Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna MAPSE během léčby sepse

16. června 2025 aktualizováno: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore

Hodnocení exkurze systolické roviny mitrálního anulu (MAPSE) u pacientů na oddělení urgentního příjmu se sepsí

U pacientů s infekcemi krevního řečiště (sepse) bylo v předchozích studiích zjištěno, že mají srdeční dysfunkci související s infekcí, i když předtím neměli srdeční problémy. Faktory související s infekcí mohou způsobit, že srdce nebude pumpovat tak, jak by mělo, což může způsobit kritické onemocnění ve formě nízkého krevního tlaku (šoku) a srdečního selhání. Ultrazvuk se často používá na pohotovostním oddělení k posouzení toho, proč může mít pacient nízký krevní tlak. Součástí tohoto hodnocení může být získání ultrazvukových snímků a měření toho, jak dobře nebo špatně srdce pumpuje. Vyšetřovatelé vyhodnotí určité měření, které souvisí se srdeční funkcí, určí, jak se změní u pacientů před a po léčbě septického šoku, a budou sledovat jejich průběh v nemocnici. To bude zahrnovat umístění ultrazvukové sondy na hrudník pacienta, měření pohybu mitrální chlopně nahoru a dolů, exkurze systolické roviny mitrálního anulu (MAPSE) a porovnání měření před a po zahájení léčby. Výzkumníci se pokoušejí zjistit, zda se toto měření zlepšuje před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexis Salerno, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti na pohotovosti, kteří mají sepsi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza sepse nebo septického šoku

Kritéria vyloučení:

  • Věk 17 nebo méně
  • pacient na pohotovosti
  • Nelze provést vyšetření POCUS z důvodu lékařské nutnosti
  • Pacienti bez sepse
  • nemůže získat souhlas nebo mít souhlas zákonného zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se sepsí
Jde o pacienty, kteří přicházejí na pohotovost se sepsí. Budou mít MAPSE v době zápisu a poté po počáteční léčbě.
Pacienti budou mít standardní péči o sepsi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měření MAPSE
Časové okno: 1 hodinu po zahájení léčby
Změní se MAPSE po léčbě MAPSE?
1 hodinu po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: do dokončení, předpokládané 2 týdny.
U pacientů se změnou měření MAPSE mají rozdíl v délce pobytu na JIP.
do dokončení, předpokládané 2 týdny.
Úmrtnost
Časové okno: do dokončení, předpokládaný 1 měsíc.
Mají pacienti se změnou měření MAPSE jinou úmrtnost?
do dokončení, předpokládaný 1 měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HP-00102983

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Léčba sepse

Předplatit