- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05634733
Změna MAPSE během léčby sepse
16. června 2025 aktualizováno: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Hodnocení exkurze systolické roviny mitrálního anulu (MAPSE) u pacientů na oddělení urgentního příjmu se sepsí
U pacientů s infekcemi krevního řečiště (sepse) bylo v předchozích studiích zjištěno, že mají srdeční dysfunkci související s infekcí, i když předtím neměli srdeční problémy.
Faktory související s infekcí mohou způsobit, že srdce nebude pumpovat tak, jak by mělo, což může způsobit kritické onemocnění ve formě nízkého krevního tlaku (šoku) a srdečního selhání.
Ultrazvuk se často používá na pohotovostním oddělení k posouzení toho, proč může mít pacient nízký krevní tlak.
Součástí tohoto hodnocení může být získání ultrazvukových snímků a měření toho, jak dobře nebo špatně srdce pumpuje.
Vyšetřovatelé vyhodnotí určité měření, které souvisí se srdeční funkcí, určí, jak se změní u pacientů před a po léčbě septického šoku, a budou sledovat jejich průběh v nemocnici.
To bude zahrnovat umístění ultrazvukové sondy na hrudník pacienta, měření pohybu mitrální chlopně nahoru a dolů, exkurze systolické roviny mitrálního anulu (MAPSE) a porovnání měření před a po zahájení léčby.
Výzkumníci se pokoušejí zjistit, zda se toto měření zlepšuje před a po léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexis Salerno, MD
- Telefonní číslo: (667) 214-2208
- E-mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland Medical Center
-
Kontakt:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti na pohotovosti, kteří mají sepsi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza sepse nebo septického šoku
Kritéria vyloučení:
- Věk 17 nebo méně
- pacient na pohotovosti
- Nelze provést vyšetření POCUS z důvodu lékařské nutnosti
- Pacienti bez sepse
- nemůže získat souhlas nebo mít souhlas zákonného zástupce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se sepsí
Jde o pacienty, kteří přicházejí na pohotovost se sepsí.
Budou mít MAPSE v době zápisu a poté po počáteční léčbě.
|
Pacienti budou mít standardní péči o sepsi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna měření MAPSE
Časové okno: 1 hodinu po zahájení léčby
|
Změní se MAPSE po léčbě MAPSE?
|
1 hodinu po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: do dokončení, předpokládané 2 týdny.
|
U pacientů se změnou měření MAPSE mají rozdíl v délce pobytu na JIP.
|
do dokončení, předpokládané 2 týdny.
|
|
Úmrtnost
Časové okno: do dokončení, předpokládaný 1 měsíc.
|
Mají pacienti se změnou měření MAPSE jinou úmrtnost?
|
do dokončení, předpokládaný 1 měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00102983
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na Léčba sepse
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Robert EhrmanNeznámý
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor