- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05634733
Ændring i MAPSE under behandling af sepsis
16. juni 2025 opdateret af: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Evaluering af Mitral Annulus Systolic Plane Excursion (MAPSE) i akutmodtagelsespatienter med sepsis
Patienter med blodbaneinfektioner (sepsis) har i tidligere undersøgelser vist sig at have infektionsrelateret hjertedysfunktion, selvom de ikke havde tidligere hjerteproblemer.
Faktorer relateret til infektionen kan forårsage, at hjertet ikke pumper så godt, som det burde, hvilket forårsager kritisk sygdom i form af lavt blodtryk (chok) og hjertesvigt.
Ultralyd bruges ofte på skadestuen til at vurdere, hvorfor en patient kan have lavt blodtryk.
En del af denne evaluering kan omfatte at få ultralydsbilleder og foretage målinger om, hvor godt eller dårligt hjertet pumper.
Efterforskerne vil evaluere en bestemt måling, der relaterer sig til hjertefunktionen, bestemme, hvordan den ændrer sig hos patienter før og efter de er behandlet for septisk shock, og følge deres hospitalsforløb.
Dette vil involvere anbringelse af en ultralydssonde på patientens bryst, måling af mitralklappens op- og nedadgående bevægelse, mitralannulus systolisk planudsving (MAPSE) og sammenligning af målingerne før og efter behandlingen er startet.
Efterforskerne forsøger at afgøre, om denne måling forbedres før og efter behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexis Salerno, MD
- Telefonnummer: (667) 214-2208
- E-mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland Medical Center
-
Kontakt:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne akutmodtagelsespatienter, der har sepsis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af sepsis eller septisk shock
Ekskluderingskriterier:
- Alder lig med eller under 17
- patient på akutmodtagelsen
- Ude af stand til at udføre POCUS-undersøgelse på grund af medicinsk nødvendighed
- Patienter uden sepsis
- ude af stand til at indhente samtykke eller have en juridisk repræsentants samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sepsis
Det er patienter, der møder op på skadestuen med sepsis.
De vil have en MAPSE på tidspunktet for tilmeldingen og derefter efter den indledende behandling.
|
Patienterne vil have standardbehandling af sepsis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i MAPSE-måling
Tidsramme: 1 time efter behandlingsstart
|
Ændres MAPSE efter behandling af MAPSE
|
1 time efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: indtil færdiggørelse, forventet 2 uger.
|
Hos patienter med en ændring i MAPSE-måling, har de en forskel i ICU liggetid.
|
indtil færdiggørelse, forventet 2 uger.
|
|
Dødeligheden
Tidsramme: indtil færdiggørelse, forventet 1 måned.
|
Har de en anden dødelighed hos patienter med en ændring i MAPSE-måling?
|
indtil færdiggørelse, forventet 1 måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00102983
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .