- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05634733
Alteração no MAPSE durante o tratamento da sepse
Avaliação da Excursão do Plano Sistólico do Anel Mitral (MAPSE) em Pacientes com Sepse na Unidade de Emergência
Patients with bloodstream infections (sepsis) have been found in prior studies to have infection-related heart dysfunction, even if they did not have preexisting heart problems. Factors related to the infection may cause the heart to not pump as well as it should, causing critical illness in the form of low blood pressure (shock) and heart failure. Ultrasound is frequently used in the emergency department to evaluate why a patient might have low blood pressure. Part of that evaluation may include obtaining ultrasound images and making measurements about how well or poorly the heart is pumping. The investigators will evaluate a certain measurement that relates to cardiac function, determine how it changes in patients before and after they are treated for septic shock. This will involve placing an ultrasound probe on the patient's chest, measuring the upward and downward movement of the mitral valve, the mitral annulus systolic plane excursion (MAPSE), and comparing the measurements before and after treatment is started. The investigators are attempting to determine if this measurement improves before and after treatment.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexis Salerno, MD
- Número de telefone: (667) 214-2208
- E-mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland Medical Center
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Contato:
- Alexis Salerno, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
adult emergency department patients who present with sepsis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Sepsis or Septic Shock
Exclusion Criteria:
- Age equal to or less than 17
- patient in the emergency department
- Unable to perform POCUS exam due to medical necessity
- Patients without sepsis
- unable to obtain consent or have a legal representative consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with Sepsis
These are patients who present to the emergency department with sepsis. They will have a MAPSE at the time of enrollment and then after initial treatment. |
Patients will have standard care of sepsis |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in MAPSE measurement
Prazo: 1 hour after treatment initiation
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Does the MAPSE change after treatment of MAPSE |
1 hour after treatment initiation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00102983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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