- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05634733
Alteração no MAPSE durante o tratamento da sepse
16 de junho de 2025 atualizado por: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Avaliação da Excursão do Plano Sistólico do Anel Mitral (MAPSE) em Pacientes com Sepse na Unidade de Emergência
Pacientes com infecções da corrente sanguínea (sepse) foram encontrados em estudos anteriores com disfunção cardíaca relacionada à infecção, mesmo que não tivessem problemas cardíacos preexistentes.
Fatores relacionados à infecção podem fazer com que o coração não bombeie tão bem quanto deveria, causando doenças graves na forma de pressão arterial baixa (choque) e insuficiência cardíaca.
O ultrassom é frequentemente usado no departamento de emergência para avaliar por que um paciente pode ter pressão arterial baixa.
Parte dessa avaliação pode incluir a obtenção de imagens de ultrassom e medições sobre quão bem ou mal o coração está bombeando.
Os investigadores avaliarão uma determinada medição relacionada à função cardíaca, determinarão como ela muda nos pacientes antes e depois de serem tratados para choque séptico e acompanharão seu curso hospitalar.
Isso envolverá a colocação de uma sonda de ultrassom no tórax do paciente, medindo o movimento ascendente e descendente da válvula mitral, a excursão do plano sistólico do anel mitral (MAPSE) e comparando as medições antes e depois do início do tratamento.
Os investigadores estão tentando determinar se essa medida melhora antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexis Salerno, MD
- Número de telefone: (667) 214-2208
- E-mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland Medical Center
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Contato:
- Alexis Salerno, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos do departamento de emergência que apresentam sepse
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sepse ou choque séptico
Critério de exclusão:
- Idade igual ou inferior a 17 anos
- paciente no pronto-socorro
- Impossibilidade de realização do exame POCUS por necessidade médica
- Pacientes sem sepse
- incapaz de obter consentimento ou ter o consentimento de um representante legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Sepse
Estes são os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com sepse.
Eles terão um MAPSE no momento da inscrição e depois do tratamento inicial.
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Os pacientes terão tratamento padrão de sepse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na medição MAPSE
Prazo: 1 hora após o início do tratamento
|
O MAPSE muda após o tratamento do MAPSE
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1 hora após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: até a conclusão, prevista 2 semanas.
|
Em pacientes com alteração na medida MAPSE, eles têm diferença no tempo de internação na UTI.
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até a conclusão, prevista 2 semanas.
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|
Taxa de mortalidade
Prazo: até a conclusão, previsto 1 mês.
|
Em pacientes com alteração na medida MAPSE, eles têm uma taxa de mortalidade diferente?
|
até a conclusão, previsto 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00102983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .