- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05634733
Verandering in MAPSE tijdens de behandeling van sepsis
16 juni 2025 bijgewerkt door: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Evaluatie van Mitralis Annulus Systolic Plane Excursion (MAPSE) bij patiënten op de spoedeisende hulp met sepsis
In eerdere onderzoeken is vastgesteld dat patiënten met bloedbaaninfecties (sepsis) infectiegerelateerde hartdisfunctie hebben, zelfs als ze geen reeds bestaande hartproblemen hadden.
Factoren die verband houden met de infectie kunnen ervoor zorgen dat het hart niet zo goed pompt als zou moeten, waardoor een kritieke ziekte ontstaat in de vorm van lage bloeddruk (shock) en hartfalen.
Echografie wordt vaak gebruikt op de afdeling spoedeisende hulp om te evalueren waarom een patiënt een lage bloeddruk zou kunnen hebben.
Een deel van die evaluatie kan bestaan uit het verkrijgen van echografiebeelden en het maken van metingen over hoe goed of slecht het hart pompt.
De onderzoekers evalueren een bepaalde meting die betrekking heeft op de hartfunctie, bepalen hoe deze verandert bij patiënten voor en na behandeling voor septische shock en volgen hun ziekenhuistraject.
Dit omvat het plaatsen van een ultrasone sonde op de borst van de patiënt, het meten van de opwaartse en neerwaartse beweging van de mitralisklep, de mitralisannulus systolische vliegtuigexcursie (MAPSE) en het vergelijken van de metingen voor en nadat de behandeling is gestart.
De onderzoekers proberen te bepalen of deze meting voor en na de behandeling verbetert.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexis Salerno, MD
- Telefoonnummer: (667) 214-2208
- E-mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- University of Maryland Medical Center
-
Contact:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten op de spoedeisende hulp die zich presenteren met sepsis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van sepsis of septische shock
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd gelijk aan of jonger dan 17 jaar
- patiënt op de spoedeisende hulp
- Kan POCUS-examen niet uitvoeren vanwege medische noodzaak
- Patiënten zonder sepsis
- niet in staat om toestemming te krijgen of toestemming van een wettelijke vertegenwoordiger te hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Sepsis
Dit zijn patiënten die zich met sepsis op de spoedeisende hulp melden.
Ze krijgen een MAPSE op het moment van inschrijving en daarna na de eerste behandeling.
|
Patiënten krijgen standaard zorg voor sepsis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in MAPSE-meting
Tijdsspanne: 1 uur na aanvang van de behandeling
|
Verandert de MAPSE na behandeling van MAPSE
|
1 uur na aanvang van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: tot voltooiing, voorzien 2 weken.
|
Hebben patiënten met een verandering in MAPSE-meting een verschil in ligduur op de IC.
|
tot voltooiing, voorzien 2 weken.
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: tot voltooiing, voorzien 1 maand.
|
Hebben patiënten met een verandering in MAPSE-meting een ander sterftecijfer?
|
tot voltooiing, voorzien 1 maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00102983
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .