- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05634733
Verandering in MAPSE tijdens de behandeling van sepsis
Evaluatie van Mitralis Annulus Systolic Plane Excursion (MAPSE) bij patiënten op de spoedeisende hulp met sepsis
Patients with bloodstream infections (sepsis) have been found in prior studies to have infection-related heart dysfunction, even if they did not have preexisting heart problems. Factors related to the infection may cause the heart to not pump as well as it should, causing critical illness in the form of low blood pressure (shock) and heart failure. Ultrasound is frequently used in the emergency department to evaluate why a patient might have low blood pressure. Part of that evaluation may include obtaining ultrasound images and making measurements about how well or poorly the heart is pumping. The investigators will evaluate a certain measurement that relates to cardiac function, determine how it changes in patients before and after they are treated for septic shock. This will involve placing an ultrasound probe on the patient's chest, measuring the upward and downward movement of the mitral valve, the mitral annulus systolic plane excursion (MAPSE), and comparing the measurements before and after treatment is started. The investigators are attempting to determine if this measurement improves before and after treatment.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alexis Salerno, MD
- Telefoonnummer: (667) 214-2208
- E-mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Werving
- University of Maryland Medical Center
-
Contact:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
adult emergency department patients who present with sepsis
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Sepsis or Septic Shock
Exclusion Criteria:
- Age equal to or less than 17
- patient in the emergency department
- Unable to perform POCUS exam due to medical necessity
- Patients without sepsis
- unable to obtain consent or have a legal representative consent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with Sepsis
These are patients who present to the emergency department with sepsis. They will have a MAPSE at the time of enrollment and then after initial treatment. |
Patients will have standard care of sepsis |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in MAPSE measurement
Tijdsspanne: 1 hour after treatment initiation
|
Does the MAPSE change after treatment of MAPSE |
1 hour after treatment initiation
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00102983
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .