- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05634733
Veränderung von MAPSE während der Behandlung von Sepsis
16. Juni 2025 aktualisiert von: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Bewertung der Exkursion der systolischen Ebene des Mitralrings (MAPSE) bei Patienten in der Notaufnahme mit Sepsis
Bei Patienten mit Blutbahninfektionen (Sepsis) wurde in früheren Studien eine infektionsbedingte Herzfunktionsstörung festgestellt, selbst wenn sie keine vorbestehenden Herzprobleme hatten.
Faktoren im Zusammenhang mit der Infektion können dazu führen, dass das Herz nicht so gut pumpt, wie es sollte, was zu einer kritischen Erkrankung in Form von niedrigem Blutdruck (Schock) und Herzinsuffizienz führt.
Ultraschall wird häufig in der Notaufnahme eingesetzt, um festzustellen, warum ein Patient einen niedrigen Blutdruck haben könnte.
Ein Teil dieser Bewertung kann das Erhalten von Ultraschallbildern und Messungen darüber umfassen, wie gut oder schlecht das Herz pumpt.
Die Forscher werten eine bestimmte Messung aus, die sich auf die Herzfunktion bezieht, bestimmen, wie sie sich bei Patienten vor und nach der Behandlung des septischen Schocks verändert, und verfolgen ihren Krankenhausverlauf.
Dazu wird eine Ultraschallsonde auf der Brust des Patienten platziert, die Aufwärts- und Abwärtsbewegung der Mitralklappe, die Exkursion der systolischen Ebene des Mitralanulus (MAPSE) gemessen und die Messungen vor und nach Beginn der Behandlung verglichen.
Die Ermittler versuchen festzustellen, ob sich diese Messung vor und nach der Behandlung verbessert.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alexis Salerno, MD
- Telefonnummer: (667) 214-2208
- E-Mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- University of Maryland Medical Center
-
Kontakt:
- Alexis Salerno, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
erwachsene Notaufnahmepatienten, die sich mit Sepsis vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Sepsis oder eines septischen Schocks
Ausschlusskriterien:
- Alter gleich oder weniger als 17
- Patient in der Notaufnahme
- Aufgrund medizinischer Notwendigkeit kann die POCUS-Prüfung nicht durchgeführt werden
- Patienten ohne Sepsis
- nicht in der Lage ist, eine Einwilligung einzuholen oder eine gesetzliche Vertretereinwilligung zu haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Sepsis
Dies sind Patienten, die sich mit Sepsis in der Notaufnahme vorstellen.
Sie haben einen MAPSE zum Zeitpunkt der Einschreibung und dann nach der Erstbehandlung.
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Die Patienten erhalten eine Standardversorgung bei Sepsis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der MAPSE-Messung
Zeitfenster: 1 Stunde nach Behandlungsbeginn
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Ändert sich der MAPSE nach der Behandlung von MAPSE?
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1 Stunde nach Behandlungsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zur Fertigstellung, voraussichtlich 2 Wochen.
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Gibt es bei Patienten mit einer Änderung der MAPSE-Messung einen Unterschied in der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation?
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bis zur Fertigstellung, voraussichtlich 2 Wochen.
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: bis zur Fertigstellung, voraussichtlich 1 Monat.
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Haben Patienten mit einer Änderung der MAPSE-Messung eine andere Sterblichkeitsrate?
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bis zur Fertigstellung, voraussichtlich 1 Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00102983
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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