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Veränderung von MAPSE während der Behandlung von Sepsis

16. Juni 2025 aktualisiert von: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore

Bewertung der Exkursion der systolischen Ebene des Mitralrings (MAPSE) bei Patienten in der Notaufnahme mit Sepsis

Bei Patienten mit Blutbahninfektionen (Sepsis) wurde in früheren Studien eine infektionsbedingte Herzfunktionsstörung festgestellt, selbst wenn sie keine vorbestehenden Herzprobleme hatten. Faktoren im Zusammenhang mit der Infektion können dazu führen, dass das Herz nicht so gut pumpt, wie es sollte, was zu einer kritischen Erkrankung in Form von niedrigem Blutdruck (Schock) und Herzinsuffizienz führt. Ultraschall wird häufig in der Notaufnahme eingesetzt, um festzustellen, warum ein Patient einen niedrigen Blutdruck haben könnte. Ein Teil dieser Bewertung kann das Erhalten von Ultraschallbildern und Messungen darüber umfassen, wie gut oder schlecht das Herz pumpt. Die Forscher werten eine bestimmte Messung aus, die sich auf die Herzfunktion bezieht, bestimmen, wie sie sich bei Patienten vor und nach der Behandlung des septischen Schocks verändert, und verfolgen ihren Krankenhausverlauf. Dazu wird eine Ultraschallsonde auf der Brust des Patienten platziert, die Aufwärts- und Abwärtsbewegung der Mitralklappe, die Exkursion der systolischen Ebene des Mitralanulus (MAPSE) gemessen und die Messungen vor und nach Beginn der Behandlung verglichen. Die Ermittler versuchen festzustellen, ob sich diese Messung vor und nach der Behandlung verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexis Salerno, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Notaufnahmepatienten, die sich mit Sepsis vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Sepsis oder eines septischen Schocks

Ausschlusskriterien:

  • Alter gleich oder weniger als 17
  • Patient in der Notaufnahme
  • Aufgrund medizinischer Notwendigkeit kann die POCUS-Prüfung nicht durchgeführt werden
  • Patienten ohne Sepsis
  • nicht in der Lage ist, eine Einwilligung einzuholen oder eine gesetzliche Vertretereinwilligung zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Sepsis
Dies sind Patienten, die sich mit Sepsis in der Notaufnahme vorstellen. Sie haben einen MAPSE zum Zeitpunkt der Einschreibung und dann nach der Erstbehandlung.
Sonstiges: Behandlung von Sepsis
Die Patienten erhalten eine Standardversorgung bei Sepsis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der MAPSE-Messung
Zeitfenster: 1 Stunde nach Behandlungsbeginn
Ändert sich der MAPSE nach der Behandlung von MAPSE?
1 Stunde nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zur Fertigstellung, voraussichtlich 2 Wochen.
Gibt es bei Patienten mit einer Änderung der MAPSE-Messung einen Unterschied in der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation?
bis zur Fertigstellung, voraussichtlich 2 Wochen.
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: bis zur Fertigstellung, voraussichtlich 1 Monat.
Haben Patienten mit einer Änderung der MAPSE-Messung eine andere Sterblichkeitsrate?
bis zur Fertigstellung, voraussichtlich 1 Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00102983

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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