- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05634733
Förändring i MAPSE under behandling av sepsis
8 april 2024 uppdaterad av: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Utvärdering av Mitral Annulus Systolic Plane Excursion (MAPSE) på akutmottagningspatienter med sepsis
Patienter med blodomloppsinfektioner (sepsis) har i tidigare studier visat sig ha infektionsrelaterad hjärtdysfunktion, även om de inte hade tidigare hjärtproblem.
Faktorer relaterade till infektionen kan göra att hjärtat inte pumpar så bra som det borde, vilket orsakar kritisk sjukdom i form av lågt blodtryck (chock) och hjärtsvikt.
Ultraljud används ofta på akutmottagningen för att utvärdera varför en patient kan ha lågt blodtryck.
En del av den utvärderingen kan inkludera att få ultraljudsbilder och göra mätningar om hur bra eller dåligt hjärtat pumpar.
Utredarna kommer att utvärdera en viss mätning som relaterar till hjärtfunktionen, fastställa hur den förändras hos patienter före och efter att de behandlats för septisk chock, och följa deras sjukhusförlopp.
Detta innebär att man placerar en ultraljudssond på patientens bröst, mäter mitralisklaffens rörelse uppåt och nedåt, mitralisringens systoliska planexkursion (MAPSE) och jämför mätningarna före och efter att behandlingen påbörjats.
Utredarna försöker avgöra om denna mätning förbättras före och efter behandlingen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexis Salerno, MD
- Telefonnummer: (667) 214-2208
- E-post: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland Medical Center
-
Kontakt:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna akutmottagningspatienter som uppvisar sepsis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av sepsis eller septisk chock
Exklusions kriterier:
- Ålder lika med eller mindre än 17
- patient på akutmottagningen
- Det går inte att utföra POCUS-undersökning på grund av medicinsk nödvändighet
- Patienter utan sepsis
- inte kan erhålla samtycke eller har ett juridiskt ombuds samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med sepsis
Det är patienter som kommer till akuten med sepsis.
De kommer att ha en MAPSE vid tidpunkten för inskrivningen och sedan efter den första behandlingen.
|
Patienterna kommer att ha standardvård av sepsis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i MAPSE-mätning
Tidsram: 1 timme efter påbörjad behandling
|
Förändras MAPSE efter behandling av MAPSE
|
1 timme efter påbörjad behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: tills den är klar, beräknad 2 veckor.
|
Hos patienter med en förändring i MAPSE-mätning, har de en skillnad i vårdtiden på intensivvårdsavdelningen.
|
tills den är klar, beräknad 2 veckor.
|
Dödlighet
Tidsram: tills den är färdig, beräknad 1 månad.
|
Hos patienter med en förändring i MAPSE-mätning, har de en annan dödlighet?
|
tills den är färdig, beräknad 1 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2022
Första postat (Faktisk)
2 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00102983
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Behandling av sepsis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tillstånd efter covid-19Spanien
-
Jorge Javier Osma LópezUniversidad de Zaragoza; Instituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatisk stressyndrom | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusAvslutadÅngeststörningar | Emotionella störningar
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Emory UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchOkändSepsis | Perifer artärsjukdom | Diagnos | Perifer artärocklusionTaiwan
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekryteringDepressiva symtom | Ångestsyndrom och symtomFörenta staterna