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Cambiamento in MAPSE durante il trattamento della sepsi

16 giugno 2025 aggiornato da: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore

Valutazione dell'escursione del piano sistolico dell'annulus mitralico (MAPSE) nei pazienti del pronto soccorso con sepsi

In studi precedenti è stato riscontrato che i pazienti con infezioni del flusso sanguigno (sepsi) avevano disfunzione cardiaca correlata all'infezione, anche se non avevano problemi cardiaci preesistenti. I fattori correlati all'infezione possono impedire al cuore di pompare come dovrebbe, causando malattie critiche sotto forma di bassa pressione sanguigna (shock) e insufficienza cardiaca. L'ecografia viene spesso utilizzata nel pronto soccorso per valutare il motivo per cui un paziente potrebbe avere la pressione bassa. Parte di tale valutazione può includere l'ottenimento di immagini ecografiche e l'esecuzione di misurazioni su quanto bene o male il cuore sta pompando. Gli investigatori valuteranno una determinata misurazione relativa alla funzione cardiaca, determineranno come cambia nei pazienti prima e dopo che sono stati trattati per shock settico e seguiranno il loro decorso ospedaliero. Ciò comporterà il posizionamento di una sonda ecografica sul torace del paziente, la misurazione del movimento verso l'alto e verso il basso della valvola mitrale, l'escursione del piano sistolico dell'anulus mitralico (MAPSE) e il confronto delle misurazioni prima e dopo l'inizio del trattamento. Gli investigatori stanno tentando di determinare se questa misurazione migliora prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland Medical Center
        • Contatto:
          • Alexis Salerno, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti del pronto soccorso che presentano sepsi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sepsi o shock settico

Criteri di esclusione:

  • Età uguale o inferiore a 17 anni
  • paziente al pronto soccorso
  • Impossibile eseguire l'esame POCUS a causa di necessità mediche
  • Pazienti senza sepsi
  • non è in grado di ottenere il consenso o di avere il consenso di un rappresentante legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sepsi
Questi sono pazienti che si presentano al pronto soccorso con sepsi. Avranno un MAPSE al momento dell'arruolamento e poi dopo il trattamento iniziale.
Altro: Trattamento della sepsi
I pazienti riceveranno cure standard per la sepsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella misurazione MAPSE
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inizio del trattamento
Il MAPSE cambia dopo il trattamento del MAPSE
1 ora dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino al completamento, previsto 2 settimane.
Nei pazienti con un cambiamento nella misurazione MAPSE, hanno una differenza nella durata della degenza in terapia intensiva.
fino al completamento, previsto 2 settimane.
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: fino al completamento, anticipato 1 mese.
Nei pazienti con un cambiamento nella misurazione MAPSE, hanno un diverso tasso di mortalità?
fino al completamento, anticipato 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00102983

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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