- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05634733
Cambiamento in MAPSE durante il trattamento della sepsi
Valutazione dell'escursione del piano sistolico dell'annulus mitralico (MAPSE) nei pazienti del pronto soccorso con sepsi
Patients with bloodstream infections (sepsis) have been found in prior studies to have infection-related heart dysfunction, even if they did not have preexisting heart problems. Factors related to the infection may cause the heart to not pump as well as it should, causing critical illness in the form of low blood pressure (shock) and heart failure. Ultrasound is frequently used in the emergency department to evaluate why a patient might have low blood pressure. Part of that evaluation may include obtaining ultrasound images and making measurements about how well or poorly the heart is pumping. The investigators will evaluate a certain measurement that relates to cardiac function, determine how it changes in patients before and after they are treated for septic shock. This will involve placing an ultrasound probe on the patient's chest, measuring the upward and downward movement of the mitral valve, the mitral annulus systolic plane excursion (MAPSE), and comparing the measurements before and after treatment is started. The investigators are attempting to determine if this measurement improves before and after treatment.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexis Salerno, MD
- Numero di telefono: (667) 214-2208
- Email: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- University of Maryland Medical Center
-
Contatto:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
adult emergency department patients who present with sepsis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Sepsis or Septic Shock
Exclusion Criteria:
- Age equal to or less than 17
- patient in the emergency department
- Unable to perform POCUS exam due to medical necessity
- Patients without sepsis
- unable to obtain consent or have a legal representative consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients with Sepsis
These are patients who present to the emergency department with sepsis. They will have a MAPSE at the time of enrollment and then after initial treatment. |
Patients will have standard care of sepsis |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in MAPSE measurement
Lasso di tempo: 1 hour after treatment initiation
|
Does the MAPSE change after treatment of MAPSE |
1 hour after treatment initiation
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00102983
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .