- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05634733
A MAPSE változása a szepszis kezelése során
2024. április 8. frissítette: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
A sürgősségi osztályon szepszisben szenvedő betegek mitralis anulus szisztolés síkbeli kirándulásának (MAPSE) értékelése
Korábbi vizsgálatokban véráramfertőzésben (szepszisben) szenvedő betegeknél fertőzéssel összefüggő szívműködési zavart találtak, még akkor is, ha korábban nem voltak szívproblémák.
A fertőzéshez kapcsolódó tényezők okozhatják, hogy a szív nem pumpál olyan jól, ahogy kellene, ami kritikus betegségeket okozhat alacsony vérnyomás (sokk) és szívelégtelenség formájában.
Az ultrahangot gyakran használják a sürgősségi osztályon annak értékelésére, hogy miért lehet alacsony a beteg vérnyomása.
Ennek az értékelésnek része lehet az ultrahangos képek készítése, valamint annak mérése, hogy mennyire jól vagy rosszul pumpál a szív.
A vizsgálók értékelni fognak egy bizonyos, a szívműködésre vonatkozó mérést, meghatározzák, hogy ez hogyan változik a betegeknél a szeptikus sokk kezelés előtt és után, és követni fogják a kórházi lefolyásukat.
Ennek során ultrahangszondát kell a páciens mellkasára helyezni, meg kell mérni a mitrális billentyű felfelé és lefelé irányuló mozgását, meg kell mérni a mitralis annulus szisztolés síkbeli kimozdulását (MAPSE), valamint a kezelés megkezdése előtti és utáni méréseket összehasonlítani.
A kutatók megpróbálják meghatározni, hogy ez a mérés javul-e a kezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexis Salerno, MD
- Telefonszám: (667) 214-2208
- E-mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- University of Maryland Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szepszisben szenvedő felnőtt sürgősségi osztályú betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szepszis vagy szeptikus sokk diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- 17 éves vagy annál fiatalabb életkor
- beteg a sürgősségi osztályon
- Orvosi szükség miatt nem lehet POCUS vizsgálatot végezni
- Szepszis nélküli betegek
- nem kaphat hozzájárulást, vagy nem rendelkezik törvényes képviselő hozzájárulásával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szepszisben szenvedő betegek
Ezek olyan betegek, akik szepszissel fordulnak a sürgősségi osztályhoz.
A beiratkozáskor, majd a kezdeti kezelés után MAPSE-t kapnak.
|
A betegek szokásos szepszis ellátásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a MAPSE mérésben
Időkeret: 1 órával a kezelés megkezdése után
|
Változik-e a MAPSE a MAPSE kezelése után?
|
1 órával a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a befejezésig, előreláthatólag 2 hét.
|
Azoknál a betegeknél, akiknél megváltozott a MAPSE-mérés, van-e különbség az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamában?
|
a befejezésig, előreláthatólag 2 hét.
|
Halálozási ráta
Időkeret: a befejezésig, előreláthatólag 1 hónap.
|
Azoknál a betegeknél, akiknél megváltozott a MAPSE mérés, eltérő a mortalitásuk?
|
a befejezésig, előreláthatólag 1 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00102983
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia
Klinikai vizsgálatok a Szepszis kezelése
-
Duke UniversityDuke Clinical Research Institute; Data & Society Research InstituteBefejezveVérmérgezés | Szeptikus sokk | Súlyos szepszisEgyesült Államok
-
Robert EhrmanIsmeretlen
-
Emory UniversityMég nincs toborzás
-
Morley MedicalMorley Research ConsortiumIsmeretlen
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)BefejezveVérmérgezésEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Befejezve
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research InstituteBefejezve
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyBefejezveSzepszis szindróma | Sürgősségi osztály | BiomarkerRománia