- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05634733
Изменение MAPSE при лечении сепсиса
16 июня 2025 г. обновлено: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Оценка смещения систолической плоскости кольца митрального клапана (MAPSE) у пациентов отделения неотложной помощи с сепсисом
В предыдущих исследованиях у пациентов с инфекциями кровотока (сепсисом) была обнаружена сердечная дисфункция, связанная с инфекцией, даже если у них не было ранее существовавших проблем с сердцем.
Факторы, связанные с инфекцией, могут привести к тому, что сердце не будет работать должным образом, что приведет к критическим заболеваниям в виде низкого кровяного давления (шок) и сердечной недостаточности.
Ультразвук часто используется в отделении неотложной помощи, чтобы оценить, почему у пациента может быть низкое кровяное давление.
Часть этой оценки может включать получение ультразвуковых изображений и измерение того, насколько хорошо или плохо работает сердце.
Исследователи будут оценивать определенный показатель, относящийся к сердечной функции, определять, как он изменяется у пациентов до и после лечения септического шока, и следить за их курсом в больнице.
Это будет включать размещение ультразвукового датчика на груди пациента, измерение движения митрального клапана вверх и вниз, экскурсию систолической плоскости митрального кольца (MAPSE) и сравнение измерений до и после начала лечения.
Исследователи пытаются определить, улучшается ли это измерение до и после лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexis Salerno, MD
- Номер телефона: (667) 214-2208
- Электронная почта: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland Medical Center
-
Контакт:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты отделения неотложной помощи с сепсисом
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сепсиса или септического шока
Критерий исключения:
- Возраст равен или меньше 17 лет
- пациент в отделении неотложной помощи
- Невозможно выполнить исследование POCUS по медицинским показаниям.
- Больные без сепсиса
- не может получить согласие или иметь согласие законного представителя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сепсисом
Это пациенты, которые обращаются в отделение неотложной помощи с сепсисом.
У них будет MAPSE во время регистрации, а затем после первоначального лечения.
|
Пациентам будет оказана стандартная помощь при сепсисе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение измерения MAPSE
Временное ограничение: Через 1 час после начала лечения
|
Изменяется ли MAPSE после обработки MAPSE
|
Через 1 час после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до завершения, ожидается 2 недели.
|
У пациентов с изменением измерения MAPSE есть ли разница в продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
до завершения, ожидается 2 недели.
|
|
Смертность
Временное ограничение: до завершения, ожидаемый 1 месяц.
|
У пациентов с изменением измерения MAPSE у них разная смертность?
|
до завершения, ожидаемый 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00102983
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .