- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05634733
Endring i MAPSE under behandling av sepsis
Evaluering av Mitral Annulus Systolic Plane Excursion (MAPSE) hos akuttmottakspasienter med sepsis
Patients with bloodstream infections (sepsis) have been found in prior studies to have infection-related heart dysfunction, even if they did not have preexisting heart problems. Factors related to the infection may cause the heart to not pump as well as it should, causing critical illness in the form of low blood pressure (shock) and heart failure. Ultrasound is frequently used in the emergency department to evaluate why a patient might have low blood pressure. Part of that evaluation may include obtaining ultrasound images and making measurements about how well or poorly the heart is pumping. The investigators will evaluate a certain measurement that relates to cardiac function, determine how it changes in patients before and after they are treated for septic shock. This will involve placing an ultrasound probe on the patient's chest, measuring the upward and downward movement of the mitral valve, the mitral annulus systolic plane excursion (MAPSE), and comparing the measurements before and after treatment is started. The investigators are attempting to determine if this measurement improves before and after treatment.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexis Salerno, MD
- Telefonnummer: (667) 214-2208
- E-post: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
adult emergency department patients who present with sepsis
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Sepsis or Septic Shock
Exclusion Criteria:
- Age equal to or less than 17
- patient in the emergency department
- Unable to perform POCUS exam due to medical necessity
- Patients without sepsis
- unable to obtain consent or have a legal representative consent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients with Sepsis
These are patients who present to the emergency department with sepsis. They will have a MAPSE at the time of enrollment and then after initial treatment. |
Patients will have standard care of sepsis |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in MAPSE measurement
Tidsramme: 1 hour after treatment initiation
|
Does the MAPSE change after treatment of MAPSE |
1 hour after treatment initiation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00102983
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .