- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05634733
Endring i MAPSE under behandling av sepsis
16. juni 2025 oppdatert av: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Evaluering av Mitral Annulus Systolic Plane Excursion (MAPSE) hos akuttmottakspasienter med sepsis
Pasienter med blodbaneinfeksjoner (sepsis) har i tidligere studier vist seg å ha infeksjonsrelatert hjertedysfunksjon, selv om de ikke hadde tidligere hjerteproblemer.
Faktorer relatert til infeksjonen kan føre til at hjertet ikke pumper så godt som det burde, og forårsaker kritisk sykdom i form av lavt blodtrykk (sjokk) og hjertesvikt.
Ultralyd brukes ofte i akuttmottaket for å vurdere hvorfor en pasient kan ha lavt blodtrykk.
En del av denne evalueringen kan inkludere å få ultralydbilder og å gjøre målinger om hvor godt eller dårlig hjertet pumper.
Etterforskerne vil evaluere en viss måling som er relatert til hjertefunksjonen, bestemme hvordan den endrer seg hos pasienter før og etter de blir behandlet for septisk sjokk, og følge sykehusforløpet.
Dette vil innebære plassering av en ultralydsonde på pasientens bryst, måling av oppadgående og nedadgående bevegelse av mitralklaffen, mitralannulus systolisk plan ekskursjon (MAPSE), og sammenligning av målingene før og etter at behandlingen er startet.
Etterforskerne prøver å finne ut om denne målingen forbedres før og etter behandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexis Salerno, MD
- Telefonnummer: (667) 214-2208
- E-post: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne akuttmottakspasienter som har sepsis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av sepsis eller septisk sjokk
Ekskluderingskriterier:
- Alder lik eller under 17
- pasient i akuttmottaket
- Kan ikke utføre POCUS-undersøkelse på grunn av medisinsk nødvendighet
- Pasienter uten sepsis
- ikke kan innhente samtykke eller ha samtykke fra en juridisk representant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med sepsis
Dette er pasienter som møter akuttmottaket med sepsis.
De vil ha en MAPSE ved påmelding og deretter etter førstegangsbehandling.
|
Pasienter vil ha standard behandling av sepsis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i MAPSE-måling
Tidsramme: 1 time etter behandlingsstart
|
Endres MAPSE etter behandling av MAPSE
|
1 time etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: til ferdigstillelse, forventet 2 uker.
|
Hos pasienter med endring i MAPSE-måling, har de en forskjell i liggetid på intensivavdelingen.
|
til ferdigstillelse, forventet 2 uker.
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: til ferdigstillelse, forventet 1 måned.
|
Hos pasienter med endring i MAPSE-måling, har de en annen dødelighet?
|
til ferdigstillelse, forventet 1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00102983
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .