Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana w MAPSE podczas leczenia sepsy

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore

Ocena ruchu pierścienia mitralnego w płaszczyźnie skurczowej (MAPSE) u pacjentów oddziałów ratunkowych z sepsą

We wcześniejszych badaniach wykazano, że pacjenci z infekcjami krwi (posocznicą) mają dysfunkcję serca związaną z infekcją, nawet jeśli nie mieli wcześniej problemów z sercem. Czynniki związane z infekcją mogą powodować, że serce nie pompuje tak dobrze, jak powinno, powodując poważne choroby w postaci niskiego ciśnienia krwi (wstrząs) i niewydolności serca. Ultradźwięki są często stosowane na oddziale ratunkowym w celu oceny, dlaczego pacjent może mieć niskie ciśnienie krwi. Część tej oceny może obejmować uzyskanie obrazów ultrasonograficznych i wykonanie pomiarów dotyczących tego, jak dobrze lub słabo pompuje serce. Badacze ocenią pewien pomiar, który odnosi się do funkcji serca, określą, jak zmienia się ona u pacjentów przed i po leczeniu wstrząsu septycznego, a także prześledzą przebieg ich hospitalizacji. Obejmuje to umieszczenie sondy ultradźwiękowej na klatce piersiowej pacjenta, pomiar ruchu zastawki mitralnej w górę i w dół, ruch płaszczyzny skurczowej pierścienia mitralnego (MAPSE) oraz porównanie pomiarów przed i po rozpoczęciu leczenia. Badacze próbują ustalić, czy ten pomiar poprawia się przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexis Salerno, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy zgłaszają się z sepsą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie sepsy lub wstrząsu septycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek równy lub niższy niż 17 lat
  • pacjent na oddziale ratunkowym
  • Brak możliwości wykonania badania POCUS ze względów medycznych
  • Pacjenci bez sepsy
  • nie mogą uzyskać zgody lub mają zgody przedstawiciela ustawowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z sepsą
Są to pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z sepsą. Będą mieli MAPSE w momencie rejestracji, a następnie po wstępnym leczeniu.
Pacjenci będą objęci standardową opieką w przypadku sepsy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pomiaru MAPSE
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu leczenia
Czy MAPSE zmienia się po leczeniu MAPSE
1 godzinę po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do zakończenia, przewidywane 2 tygodnie.
Czy u pacjentów ze zmianą pomiaru MAPSE występuje różnica w długości pobytu na OIT.
do zakończenia, przewidywane 2 tygodnie.
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do zakończenia, przewidywany 1 miesiąc.
Czy u pacjentów, u których nastąpiła zmiana w pomiarze MAPSE, śmiertelność jest inna?
do zakończenia, przewidywany 1 miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00102983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Leczenie sepsy

3
Subskrybuj