- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05634733
Zmiana w MAPSE podczas leczenia sepsy
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Ocena ruchu pierścienia mitralnego w płaszczyźnie skurczowej (MAPSE) u pacjentów oddziałów ratunkowych z sepsą
We wcześniejszych badaniach wykazano, że pacjenci z infekcjami krwi (posocznicą) mają dysfunkcję serca związaną z infekcją, nawet jeśli nie mieli wcześniej problemów z sercem.
Czynniki związane z infekcją mogą powodować, że serce nie pompuje tak dobrze, jak powinno, powodując poważne choroby w postaci niskiego ciśnienia krwi (wstrząs) i niewydolności serca.
Ultradźwięki są często stosowane na oddziale ratunkowym w celu oceny, dlaczego pacjent może mieć niskie ciśnienie krwi.
Część tej oceny może obejmować uzyskanie obrazów ultrasonograficznych i wykonanie pomiarów dotyczących tego, jak dobrze lub słabo pompuje serce.
Badacze ocenią pewien pomiar, który odnosi się do funkcji serca, określą, jak zmienia się ona u pacjentów przed i po leczeniu wstrząsu septycznego, a także prześledzą przebieg ich hospitalizacji.
Obejmuje to umieszczenie sondy ultradźwiękowej na klatce piersiowej pacjenta, pomiar ruchu zastawki mitralnej w górę i w dół, ruch płaszczyzny skurczowej pierścienia mitralnego (MAPSE) oraz porównanie pomiarów przed i po rozpoczęciu leczenia.
Badacze próbują ustalić, czy ten pomiar poprawia się przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexis Salerno, MD
- Numer telefonu: (667) 214-2208
- E-mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland Medical Center
-
Kontakt:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy zgłaszają się z sepsą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie sepsy lub wstrząsu septycznego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek równy lub niższy niż 17 lat
- pacjent na oddziale ratunkowym
- Brak możliwości wykonania badania POCUS ze względów medycznych
- Pacjenci bez sepsy
- nie mogą uzyskać zgody lub mają zgody przedstawiciela ustawowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z sepsą
Są to pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z sepsą.
Będą mieli MAPSE w momencie rejestracji, a następnie po wstępnym leczeniu.
|
Pacjenci będą objęci standardową opieką w przypadku sepsy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana pomiaru MAPSE
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu leczenia
|
Czy MAPSE zmienia się po leczeniu MAPSE
|
1 godzinę po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do zakończenia, przewidywane 2 tygodnie.
|
Czy u pacjentów ze zmianą pomiaru MAPSE występuje różnica w długości pobytu na OIT.
|
do zakończenia, przewidywane 2 tygodnie.
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do zakończenia, przewidywany 1 miesiąc.
|
Czy u pacjentów, u których nastąpiła zmiana w pomiarze MAPSE, śmiertelność jest inna?
|
do zakończenia, przewidywany 1 miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00102983
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Leczenie sepsy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Robert EhrmanNieznanyPosocznicaStany Zjednoczone
-
Morley MedicalMorley Research ConsortiumNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyPosocznicaStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research InstituteZakończony
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada