Nintedanibin tuleva kliininen tutkimus kohdun limakalvon fibroosin estämiseksi kohdun kiinnikkeiden uusiutumisen estämiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1) Kohdun kiinnittymien kliininen diagnoosi; 2)Kehon massaindeksi välillä 18-27 kg/m2; 3) sinulla on säännöllinen 27-35 päivän kuukautiskierto vähintään kuuden kuukauden ajan; 4) Hysteroskooppinen diagnoosi keskivaikeista tai vaikeista kohdun kiinnikkeistä (AFS-pistemäärä > 5), hoidettu elektrodesikaatiolla; 5) Ei vasta-aiheita suun kautta otettavalle estrogeenille ja progestiinille, kuten tromboosi/rintakasvain/epänormaali maksan toiminta/migreeni; 6) ≥ 2 munasolua tai blastokystaa on jäädytetty.

Poissulkemiskriteerit:

1) Potilaat, joilla on yhdistelmämunasarjakystat, joiden halkaisija on ≥ 20 mm, kohdun limakalvon alaisia ​​fibroideja tai lihaksenvälisiä fibroideja, joiden halkaisija on > 30 mm, aivolisäkkeen kasvaimia ja eri kudosten ja elinten pahanlaatuisia kasvaimia; 2) Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia kohdussa (endometriumpolyypit, kohdun epämuodostumat, endometrioosi) ja liitoskalvon (hydrosalpinx) poikkeavuuksia; 3) Toistuvat implantaatiovirheet, kuten kolme peräkkäistä siirtoa ≥6 epäonnistuneen korkealaatuisen alkion kanssa; 4) Sukuelinten tunnetut epämuodostumat, jotka eivät sovellu raskauteen; 5) Epänormaalit kohdunkaulan sytologian (TCT) löydökset vuoden sisällä ennen seulontaa; 6) Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta, sydänsairaus tai verenpainetauti; 7) Tunnettu aikaisempi tai nykyinen tromboflebiitti tai tromboembolinen sairaus; 8) Mikä tahansa tunnettu kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus (esim. diabetes mellitus, tuberkuloosi jne.; 9) Tunnettu toistuvan keskenmenon historia; 10) Kromosomaaliset karyotyyppipoikkeavuudet jommallakummalla puolisolla; 11) Geneettiset häiriöt, jotka tekevät jommastakummasta puolisosta sopimattoman synnyttämään äidin ja lapsen terveyttä koskevan lain mukaisesti; 12) jommankumman puolison altistuminen teratogeenisille määrille säteilyä, myrkkyjä ja lääkkeitä; 13) osallistuminen toiseen lääkkeen tai lääkinnällisen laitteen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; 14) mikä tahansa sairaus / yhdistelmäkirurgia / lääkitys / muut kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotutkimukset, jotka voivat tutkijan arvion mukaan vaikuttaa tutkimuksen tulokseen ; 15) Tiedossa oleva kieltäytyminen tai kyvyttömyys noudattaa protokollan vaatimuksia mistä tahansa syystä (mukaan lukien suunnitellut kliiniset käynnit ja tutkimukset).