Проспективное клиническое исследование нинтеданиба для ингибирования фиброза эндометрия для предотвращения рецидива маточных спаек

Критерии включения:

1)Клиническая диагностика спаек матки; 2) Индекс массы тела 18-27 кг/м2; 3) иметь регулярный менструальный цикл продолжительностью 27-35 дней в течение не менее шести месяцев; 4) гистероскопическая диагностика спаек матки средней и тяжелой степени (оценка по шкале AFS > 5), леченная электродесикацией; 5) Нет противопоказаний к пероральному приему эстрогена и прогестина, таких как тромбоз/опухоль молочной железы в анамнезе/нарушение функции печени/мигрень в анамнезе; 6) ≥ 2 ооцитов или бластоцист были заморожены.

Критерий исключения:

1) пациентки с комбинированными кистами яичников ≥ 20 мм в диаметре, подслизистой миомой матки или межмышечной миомой > 30 мм в диаметре, опухолями гипофиза, злокачественными новообразованиями различных тканей и органов; 2) Больные с клинически значимыми аномалиями матки (полипы эндометрия, пороки развития матки, эндометриоз) и придатков (гидросальпинкс); 3) Повторные неудачи имплантации, например, три последовательных переноса ≥6 неудачных высококачественных эмбрионов; 4) Известные пороки развития половых органов, не подходящие для беременности; 5) отклонения от нормы при цитологическом исследовании шейки матки (TCT) в течение 1 года до скрининга; 6) тяжелая печеночная или почечная недостаточность, болезнь сердца или гипертония; 7) Известная предыдущая или текущая история тромбофлебита или тромбоэмболической болезни; 8) любое известное клинически значимое системное заболевание (например, сахарный диабет, туберкулез и т. д.); 9) привычный невынашивание беременности в анамнезе; 10)хромосомные аномалии кариотипа у одного из супругов; 11) генетические нарушения, которые делают одного из супругов непригодными для деторождения, как указано в Законе о здоровье матери и ребенка; 12) воздействие на одного из супругов тератогенного количества радиации, токсинов и лекарств; 13) Участие в клиническом исследовании другого лекарственного средства или медицинского устройства в течение 3 месяцев до включения в исследование; 14) Любое заболевание/комбинированное хирургическое вмешательство/лекарство/другие клинически значимые отклонения от нормы лабораторных тестов, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на исход исследования. ; 15) Заведомый отказ или невозможность соблюдения требований протокола по любой причине (включая плановые визиты к врачу и обследования).