Estudo clínico prospectivo de nintedanibe para inibir a fibrose endometrial para prevenir a recorrência de aderências uterinas

Critério de inclusão:

1) Diagnóstico clínico de aderências uterinas; 2)Índice de massa corporal entre 18-27 kg/m2; 3) Ter um ciclo menstrual regular de 27 a 35 dias por pelo menos seis meses; 4) Diagnóstico histeroscópico de aderências uterinas moderadas a graves (escore AFS >5), tratadas com eletrodissecação; 5) Sem contra-indicações para estrogênio oral e progestina, como história de trombose/tumor de mama/história de função hepática anormal/enxaqueca; 6)≥ 2 oócitos ou blastocistos foram congelados.

Critério de exclusão:

1)Pacientes com cistos ovarianos combinados ≥ 20 mm de diâmetro, miomas uterinos submucosos ou miomas intermusculares > 30 mm de diâmetro, tumores hipofisários e tumores malignos de vários tecidos e órgãos; 2)Pacientes com anormalidades clinicamente significativas do útero (pólipos endometriais, malformações uterinas, endometriose) e anexos (hidrossalpinge); 3) Falhas repetidas de implantação, como três transferências consecutivas com ≥6 embriões de alta qualidade que falharam; 4) Malformações conhecidas dos órgãos reprodutores impróprias para a gravidez; 5) Achados anormais da citologia cervical (TCT) dentro de 1 ano antes da triagem; 6) Insuficiência hepática ou renal grave, doença cardíaca ou hipertensão; 7) História prévia ou atual conhecida de tromboflebite ou doença tromboembólica; 8) Qualquer doença sistêmica clinicamente significativa conhecida (por exemplo, diabetes mellitus, tuberculose, etc; 9) História conhecida de aborto recorrente; 10) Anormalidades do cariótipo cromossômico em qualquer um dos cônjuges; 11) Distúrbios genéticos que tornam qualquer um dos cônjuges inadequado para o parto, conforme especificado na Lei de Saúde Materno-Infantil; 12) exposição de qualquer um dos cônjuges a quantidades teratogênicas de radiação, toxinas e drogas; 13)Participação em outro ensaio clínico de medicamento ou dispositivo médico dentro de 3 meses antes da inscrição;14)Qualquer condição médica/cirurgia combinada/medicação/outros testes laboratoriais anormais clinicamente significativos que, no julgamento do investigador, possam afetar o resultado do ensaio ; 15)Recusa conhecida ou incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo por qualquer motivo (incluindo visitas clínicas e exames planejados).