子宮内膜線維症を阻害して子宮癒着の再発を予防するニンテダニブの前向き臨床研究

包含基準:

1)子宮癒着の臨床診断; 2) 18-27 kg/m2 の間の体格指数; 3) 少なくとも 6 か月間、27 ～ 35 日の定期的な月経周期があります。 4) 中等度から重度の子宮癒着の子宮鏡検査診断 (AFS スコア > 5)、電気乾燥で治療; 5)血栓症・乳腺腫瘍・肝機能異常・片頭痛の既往歴など、経口エストロゲン、プロゲスチンの禁忌がないこと。 6) 2個以上の卵母細胞または胚盤胞が凍結されている。

除外基準:

1) 直径20mm以上の卵巣嚢胞、粘膜下子宮筋腫または直径30mm以上の筋肉間筋腫、下垂体腫瘍、および様々な組織や臓器の悪性腫瘍を合併している患者; 2)子宮（子宮内膜ポリープ、子宮奇形、子宮内膜症）および付属器（卵管水腫）の臨床的に重大な異常を有する患者; 3) 6 回以上の失敗した高品質の胚を含む 3 回の連続移植など、着床失敗の繰り返し。 4) 妊娠に適さない生殖器の既知の奇形; 5)スクリーニング前1年以内の子宮頸部細胞診(TCT)所見の異常; 6)重度の肝臓または腎臓障害、心臓病、または高血圧; 7) 血栓性静脈炎または血栓塞栓症の既知の既往歴または現病歴; 8) 既知の臨床的に重要な全身性疾患 (例えば、真性糖尿病、結核など; 9) 再発性流産の既知の病歴; 10)いずれかの配偶者の染色体核型異常; 11)配偶者のいずれかが母子保健法に定める出産に適さない遺伝的疾患;12)いずれかの配偶者が催奇形性の量の放射線、毒素、薬物にさらされた; 13)登録前3か月以内に別の薬物または医療機器の臨床試験に参加した;14)治験責任医師の判断において、試験の結果に影響を与える可能性のある病状/組み合わせた手術/投薬/その他の臨床的に重要な異常な臨床検査; 15)何らかの理由でプロトコル要件を遵守することを拒否または遵守できないことが知られている (計画された臨床訪問および検査を含む)。