Prospectieve klinische studie van Nintedanib om endometriumfibrose te remmen om herhaling van baarmoederverklevingen te voorkomen

Inclusiecriteria:

1) Klinische diagnose van verklevingen van de baarmoeder; 2)Body mass index tussen 18-27 kg/m2; 3) Een regelmatige menstruatiecyclus hebben van 27-35 dagen gedurende ten minste zes maanden; 4)Hysteroscopische diagnose van matige tot ernstige verklevingen van de baarmoeder (AFS-score >5), behandeld met elektrodesiccatie; 5) Geen contra-indicaties voor oraal oestrogeen en progestageen, zoals een voorgeschiedenis van trombose/borsttumor/voorgeschiedenis van abnormale leverfunctie/migraine; 6)≥ 2 eicellen of blastocysten zijn ingevroren.

Uitsluitingscriteria:

1)Patiënten met gecombineerde eierstokcysten ≥ 20 mm in diameter, submucosale vleesbomen of intermusculaire vleesbomen > 30 mm in diameter, hypofysetumoren en kwaadaardige tumoren van verschillende weefsels en organen; 2) Patiënten met klinisch significante afwijkingen van de baarmoeder (endometriumpoliepen, misvormingen van de baarmoeder, endometriose) en adnexa (hydrosalpinx); 3) Herhaaldelijk mislukte implantatie, zoals drie opeenvolgende transfers met ≥6 mislukte embryo's van hoge kwaliteit; 4) Bekende misvormingen van de voortplantingsorganen die niet geschikt zijn voor zwangerschap; 5) Abnormale cervicale cytologie (TCT) bevindingen binnen 1 jaar voor de screening; 6) Ernstige lever- of nierfunctiestoornis, hartziekte of hypertensie; 7) Bekende eerdere of huidige geschiedenis van tromboflebitis of trombo-embolische ziekte; 8) Elke bekende klinisch significante systemische ziekte (bijv. diabetes mellitus, tuberculose, enz.; 9) Bekende geschiedenis van herhaalde miskraam; 10) Afwijkingen van het chromosomale karyotype bij een van de echtgenoten; 11)Genetische aandoeningen waardoor een van de echtgenoten ongeschikt is voor een bevalling, zoals gespecificeerd in de Maternal and Child Health Law;12)blootstelling van een van de echtgenoten aan teratogene hoeveelheden straling, gifstoffen en medicijnen; 13)Deelname aan een ander klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of medische hulpmiddelen binnen 3 maanden vóór inschrijving;14)Elke medische aandoening/gecombineerde operatie/medicatie/andere klinisch significante abnormale laboratoriumtests die, naar het oordeel van de onderzoeker, de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden ; 15) Bekende weigering of onvermogen om om welke reden dan ook te voldoen aan protocolvereisten (inclusief geplande klinische bezoeken en onderzoeken).