Prospektywne badanie kliniczne nintedanibu w hamowaniu włóknienia endometrium w celu zapobiegania nawrotom zrostów macicy

Kryteria przyjęcia:

1)Kliniczna diagnostyka zrostów macicy; 2)Wskaźnik masy ciała 18-27 kg/m2; 3) Mieć regularne cykle miesiączkowe trwające 27-35 dni przez co najmniej sześć miesięcy; 4)diagnostyka histeroskopowa zrostów macicy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wskaźnik AFS >5), leczonych elektrodą; 5) Brak przeciwwskazań do doustnych estrogenów i progestagenów, takich jak historia zakrzepicy/guza piersi/historia nieprawidłowej czynności wątroby/migrena; 6)≥ 2 komórki jajowe lub blastocysty zostały zamrożone.

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjentki z połączonymi torbielami jajnika o średnicy ≥ 20 mm, mięśniakami podśluzówkowymi macicy lub mięśniakami międzymięśniowymi o średnicy > 30 mm, guzami przysadki, nowotworami złośliwymi różnych tkanek i narządów; 2)Pacjentki z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami macicy (polipy endometrialne, wady rozwojowe macicy, endometrioza) i przydatków (hydrosalpinx); 3) Powtarzające się niepowodzenia implantacji, takie jak trzy kolejne transfery z ≥6 nieudanymi zarodkami wysokiej jakości; 4) Znane wady rozwojowe narządów rozrodczych, które nie nadają się do ciąży; 5) Nieprawidłowe wyniki cytologii szyjki macicy (TCT) w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym; 6) Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek, choroby serca lub nadciśnienie; 7) Znana wcześniejsza lub aktualna historia zakrzepowego zapalenia żył lub choroby zakrzepowo-zatorowej; 8) Każda znana klinicznie istotna choroba ogólnoustrojowa (np. cukrzyca, gruźlica itp.; 9) Znana historia poronień nawracających; 10) Nieprawidłowości kariotypu chromosomalnego u któregokolwiek z małżonków; 11) Choroby genetyczne, które powodują, że którykolwiek z małżonków nie nadaje się do porodu zgodnie z Ustawą o zdrowiu matki i dziecka; 12) narażenie któregokolwiek z małżonków na teratogenne ilości promieniowania, toksyn i leków; 13) Udział w innym badaniu klinicznym leku lub urządzenia medycznego w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem; 14) Jakikolwiek stan chorobowy/operacja skojarzona/leki/inne istotne klinicznie nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, które w ocenie badacza mogą mieć wpływ na wynik badania ; 15) Znana odmowa lub niemożność przestrzegania wymagań protokołu z jakiegokolwiek powodu (w tym planowanych wizyt i badań klinicznych).