Étude clinique prospective du nintedanib pour inhiber la fibrose endométriale afin de prévenir la récurrence des adhérences utérines

Critère d'intégration:

1) Diagnostic clinique des adhérences utérines ; 2) Indice de masse corporelle entre 18 et 27 kg/m2 ; 3) Avoir un cycle menstruel régulier de 27 à 35 jours pendant au moins six mois ; 4) Diagnostic hystéroscopique d'adhérences utérines modérées à sévères (score AFS > 5), traitées par électrodessiccation ; 5)Aucune contre-indication aux œstrogènes et progestatifs oraux tels qu'antécédents de thrombose/tumeur mammaire/antécédents de fonction hépatique anormale/migraine ; 6)≥ 2 ovocytes ou blastocystes ont été congelés.

Critère d'exclusion:

1) Patientes présentant des kystes ovariens combinés ≥ 20 mm de diamètre, des fibromes utérins sous-muqueux ou des fibromes intermusculaires > 30 mm de diamètre, des tumeurs hypophysaires et des tumeurs malignes de divers tissus et organes ; 2) Patientes présentant des anomalies cliniquement significatives de l'utérus (polypes de l'endomètre, malformations utérines, endométriose) et des annexes (hydrosalpinx) ; 3) Échecs d'implantation répétés, tels que trois transferts consécutifs avec ≥ 6 embryons de haute qualité ayant échoué ; 4) Malformations connues des organes reproducteurs inadaptées à la grossesse ; 5) Résultats anormaux de la cytologie cervicale (TCT) dans l'année précédant le dépistage ; 6) Insuffisance hépatique ou rénale grave, maladie cardiaque ou hypertension ; 7) Antécédents connus ou antécédents de thrombophlébite ou de maladie thromboembolique ; 8) Toute maladie systémique connue cliniquement significative (par exemple, diabète sucré, tuberculose, etc. ; 9) Antécédents connus de fausse couche récurrente ; 10) Anomalies du caryotype chromosomique chez l'un ou l'autre des conjoints ; 11)Troubles génétiques qui rendent l'un ou l'autre des époux inapte à l'accouchement, tel que spécifié dans la loi sur la santé maternelle et infantile ; 12)exposition de l'un ou l'autre des époux à des quantités tératogènes de radiations, de toxines et de médicaments ; 13) Participation à un autre essai clinique de médicament ou de dispositif médical dans les 3 mois précédant l'inscription ; 14) Toute condition médicale/chirurgie combinée/médicament/autres tests de laboratoire anormaux cliniquement significatifs qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter le résultat de l'essai ; 15) Refus connu ou incapacité de se conformer aux exigences du protocole pour quelque raison que ce soit (y compris les visites cliniques et les examens prévus).