Prospektiv klinisk undersøgelse af Nintedanib til at hæmme endometrial fibrose for at forhindre gentagelse af livmoderadhæsioner

Inklusionskriterier:

1) Klinisk diagnose af uterusadhæsioner; 2) Kropsmasseindeks mellem 18-27 kg/m2; 3) Har en regelmæssig menstruationscyklus på 27-35 dage i mindst seks måneder; 4) Hysteroskopisk diagnose af moderat til svær uterusadhæsion (AFS-score >5), behandlet med elektrodesikation; 5) Ingen kontraindikationer til oral østrogen og gestagen, såsom en historie med trombose/brysttumor/historie med unormal leverfunktion/migræne; 6)≥ 2 oocytter eller blastocyster er blevet frosset.

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter med kombinerede ovariecyster ≥ 20 mm i diameter, submucosale uterusfibromer eller intermuskulære fibromer > 30 mm i diameter, hypofysetumorer og maligne tumorer i forskellige væv og organer; 2)Patienter med klinisk signifikante abnormiteter i livmoderen (endometriepolypper, uterine misdannelser, endometriose) og adnexa (hydrosalpinx); 3) Gentagne implantationsfejl, såsom tre på hinanden følgende overførsler med ≥6 mislykkede embryoner af høj kvalitet; 4)Kendte misdannelser af reproduktive organer, der er uegnede til graviditet; 5) Unormale cervikal cytologi (TCT) fund inden for 1 år før screeningen; 6) Alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion, hjertesygdomme eller hypertension; 7) Kendt tidligere eller nuværende historie med tromboflebitis eller tromboembolisk sygdom; 8) Enhver kendt klinisk signifikant systemisk sygdom (f.eks. diabetes mellitus, tuberkulose osv.; 9) Kendt historie med tilbagevendende abort; 10) Kromosomale karyotype abnormiteter hos begge ægtefæller; 11) Genetiske lidelser, der gør en af ​​ægtefællerne uegnet til fødsel som specificeret i loven om mødre- og børns sundhed; 12) udsættelse af begge ægtefæller for teratogene mængder af stråling, toksiner og lægemidler; 13)Deltagelse i et andet klinisk forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder før tilmelding;14)Enhver medicinsk tilstand/kombineret kirurgi/medicin/andre klinisk signifikante unormale laboratorietests, der efter investigators vurdering kan påvirke resultatet af forsøget ; 15) Kendt afvisning eller manglende evne til at overholde protokolkrav uanset årsag (herunder planlagte kliniske besøg og undersøgelser).