Prospektiv klinisk studie av Nintedanib for å hemme endometrial fibrose for å forhindre gjentakelse av livmoradhesjoner

Inklusjonskriterier:

1)Klinisk diagnose av livmoradhesjoner; 2) Kroppsmasseindeks mellom 18-27 kg/m2; 3) Ha en vanlig menstruasjonssyklus på 27-35 dager i minst seks måneder; 4) Hysteroskopisk diagnose av moderate til alvorlige uterine adhesjoner (AFS-score >5), behandlet med elektrodesikasjon; 5)Ingen kontraindikasjoner for oralt østrogen og gestagen som en historie med trombose/brystsvulst/historie med unormal leverfunksjon/migrene; 6)≥ 2 oocytter eller blastocyster har blitt frosset.

Ekskluderingskriterier:

1) Pasienter med kombinerte ovariecyster ≥ 20 mm i diameter, submukosale livmorfibroider eller intermuskulære myomer > 30 mm i diameter, hypofysetumorer og ondartede svulster i forskjellige vev og organer; 2) Pasienter med klinisk signifikante abnormiteter i livmoren (endometriepolypper, uterine misdannelser, endometriose) og adnexa (hydrosalpinx); 3) Gjentatte implantasjonsfeil, for eksempel tre påfølgende overføringer med ≥6 mislykkede embryoer av høy kvalitet; 4) Kjente misdannelser av reproduktive organer som er uegnet for graviditet; 5) Unormale funn av livmorhalscytologi (TCT) innen 1 år før screeningen; 6) Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon, hjertesykdom eller hypertensjon; 7) Kjent tidligere eller nåværende historie med tromboflebitt eller tromboembolisk sykdom; 8) Enhver kjent klinisk signifikant systemisk sykdom (f.eks. diabetes mellitus, tuberkulose, etc; 9) Kjent historie med tilbakevendende spontanabort; 10) Kromosomale karyotypeavvik hos begge ektefellene; 11) Genetiske lidelser som gjør en av ektefellene uegnet for fødsel som spesifisert i mødre- og barnehelseloven; 12) eksponering av en av ektefellene for teratogene mengder stråling, toksiner og medikamenter; 13) Deltakelse i en annen klinisk utprøving med legemiddel eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før innmelding; 14) Enhver medisinsk tilstand/kombinert kirurgi/medisinering/andre klinisk signifikante unormale laboratorietester som, etter etterforskerens vurdering, kan påvirke utfallet av forsøket ; 15) Kjent avslag eller manglende evne til å overholde protokollkrav uansett årsak (inkludert planlagte kliniske besøk og undersøkelser).