Patologiset kasvaimet ja imusolmukevasteet neoadjuvantti-immunokemoterapian jälkeen alun perin ei-lesekoitavissa NSCLC:ssä
torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Reaalimaailman patologisten kasvainten ja imusolmukkeiden vasteiden analyysi neoadjuvantti-immunokemoterapian jälkeisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, jota ei aluksi voida leikata
Tämä on tosielämän tutkimus, jossa on suurin otoskoko tähän mennessä. Tutkimuksessa tutkitaan patologisia kasvaimia ja imusolmukkeiden vasteita neoadjuvantti-immunokemoterapiaan ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä tähän mennessä.
Potilaille, joilla oli alun perin ei-leikkauskelvoton NSCLC, tehtiin immunokemoterapia, ja hoitovaste arvioitiin kahden hoitojakson jälkeen.
Potilaiden kliiniset patologiset piirteet, mukaan lukien epidemiologiset tiedot, kliiniset ilmenemismuodot, leikkausstrategiat, patologiset löydökset ja ennustetiedot, tallennettiin ja arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli vaiheen II-III NSCLC ja jotka saivat neoadjuvanttia immunokemoterapiaa (aika) Guangdongin maakunnan kansansairaalassa, olivat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Otimme myös varhaisen vaiheen NSCLC-potilaita, jotka eivät olleet sopivia tai eivät kestäneet leikkausta ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Tukikelpoiset potilaat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, heidän karnofskyn suorituskyvyn (KPS) pistemäärä oli 100 tai 90 (asteikolla 0–100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja).
Potilaat, joilla oli kaukainen kasvaimen etäpesäke tai joilla oli tunnettuja ALK-translokaatioita tai EGFR-mutaatioita, suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vaiheen III NSCLC ja jotka saivat neoadjuvantti-immunokemoterapiaa.
- varhaisen vaiheen NSCLC-potilaat, joita ei alun perin voinut leikata.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Karnofskyn suorituskykytilanne (KPS) on 100 tai 90.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen IV NSCLC
- Potilaat, joilla tunnetaan ALK-translokaatioita tai EGFR-mutaatioita.
- Karnofskyn suorituskykytilanne (KPS) <90.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yhdistetty hyvin vastaaja
Sekä primaarinen kasvain että solmuvaste saavuttavat merkittävän patologisen vasteen (MPR).
|
Lääkkeen antamisen ajoituksen vaikutus kasvain- ja imusolmukevasteisiin havaittiin.
|
|
huono vastaaja
Primaarinen kasvain tai/tai solmuvaste ei voi saavuttaa MPR:ää.
|
Lääkkeen antamisen ajoituksen vaikutus kasvain- ja imusolmukevasteisiin havaittiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Vähintään yksi vuosi
|
aika diagnoosista taudin etenemiseen, joka estää leikkauksen, taudin etenemisen tai uusiutumisen leikkauksen jälkeen tai kuoleman mistä tahansa syystä.
|
Vähintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUNGTN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .