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Risposte patologiche del tumore e dei linfonodi dopo immunochemioterapia neoadiuvante nel NSCLC inizialmente non resecabile

24 novembre 2022 aggiornato da: Guangdong Provincial People's Hospital

Analisi del mondo reale delle risposte patologiche del tumore e dei linfonodi dopo l'immunochemioterapia neoadiuvante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule inizialmente non resecabile

Questo è uno studio del mondo reale con la più grande dimensione del campione che studia le risposte patologiche del tumore e dei linfonodi all'immunochemioterapia neoadiuvante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule fino ad oggi. I pazienti con NSCLC inizialmente non resecabile sono stati sottoposti a immunochemioterapia e la risposta al trattamento è stata valutata dopo ogni due cicli di trattamento. Sono state registrate e valutate le caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti inclusi i dati epidemiologici, le manifestazioni cliniche, le strategie operative, i risultati patologici e le informazioni prognostiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con NSCLC in stadio II-III che hanno ricevuto immunochemioterapia neoadiuvante (tempo) presso il Guangdong Provincial People's Hospital erano eleggibili per questo studio. Sono stati inclusi anche pazienti con NSCLC in fase iniziale che erano inadatti o incapaci di tollerare un intervento chirurgico dopo la prima valutazione. I pazienti eleggibili avevano almeno 18 anni di età, avevano un punteggio Karnofsky Performance Status (KPS) di 100 o 90 (su una scala da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una migliore capacità di svolgere le attività quotidiane). Sono stati esclusi i pazienti con metastasi tumorali a distanza o con traslocazioni note di ALK o mutazioni di EGFR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con NSCLC in stadio III che hanno ricevuto immunochemioterapia neoadiuvante.
  • pazienti con NSCLC in stadio iniziale inizialmente non resecabili.
  • 18 anni o più.
  • Punteggio Karnofsky performance status (KPS) di 100 o 90.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con NSCLC in stadio IV
  • Pazienti con traslocazioni note di ALK o mutazioni di EGFR.
  • Punteggio Karnofsky performance status (KPS) <90.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
combinato bene rispondente
Sia il tumore primario che la risposta linfonodale raggiungono la risposta patologica maggiore (MPR).
Droga: Tempi di somministrazione del farmaco
È stato osservato l'effetto dei tempi di somministrazione del farmaco sulle risposte del tumore e dei linfonodi.
povero risponditore
Il tumore primario e/o la risposta linfonodale non possono raggiungere la MPR.
Droga: Tempi di somministrazione del farmaco
È stato osservato l'effetto dei tempi di somministrazione del farmaco sulle risposte del tumore e dei linfonodi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Almeno un anno
il tempo dalla diagnosi a qualsiasi progressione della malattia che preclude l'intervento chirurgico, la progressione o la recidiva della malattia dopo l'intervento chirurgico o la morte per qualsiasi causa.
Almeno un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LUNGTN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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