초기 절제가 불가능한 비소세포폐암 환자에서 선행 면역화학요법 후 병리학적 종양 및 림프절 반응
2022년 11월 24일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
초기 절제가 불가능한 비소세포폐암에서 선행 면역화학요법 후 병리학적 종양 및 림프절 반응의 실제 분석
이것은 현재까지 비소세포폐암에서 선행 면역화학요법에 대한 병리학적 종양 및 림프절 반응을 조사하는 가장 큰 표본 크기의 실제 연구입니다.
초기에 절제가 불가능한 NSCLC 환자는 면역화학요법을 받았고 치료에 대한 반응은 2회 치료 주기마다 평가되었습니다.
역학 데이터, 임상 징후, 수술 전략, 병리학적 소견 및 예후 정보를 포함하는 환자의 임상병리학적 특징을 기록하고 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
광동성인민병원에서 신보강 면역화학요법(시간)을 받은 2기-3기 비소세포폐암 환자가 이 연구에 참여했습니다.
또한 첫 번째 평가 후 부적합하거나 수술을 견딜 수 없는 초기 NSCLC 환자를 포함했습니다.
적격 환자는 18세 이상이었고 카르노프스키 수행 상태(KPS) 점수가 100 또는 90(0에서 100까지의 척도로 점수가 높을수록 일상 활동 수행 능력이 더 우수함을 나타냄)이었습니다.
원격 종양 전이 또는 알려진 ALK 전좌 또는 EGFR 돌연변이가 있는 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 선행 면역화학요법을 받은 III기 NSCLC 환자.
- 초기에 절제가 불가능했던 초기 NSCLC 환자.
- 18세 이상.
- Karnofsky 수행 상태(KPS) 점수 100 또는 90.
제외 기준:
- IV기 NSCLC 환자
- 알려진 ALK 전위 또는 EGFR 돌연변이가 있는 환자.
- Karnofsky 성능 상태(KPS) 점수 <90.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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잘 결합된 응답자
원발성 종양과 결절 반응 모두 주요 병리학적 반응(MPR)을 달성합니다.
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종양 및 림프절 반응에 대한 약물 투여 시기의 효과가 관찰되었다.
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가난한 응답자
원발성 종양 및/또는 결절 반응은 MPR을 달성할 수 없습니다.
|
종양 및 림프절 반응에 대한 약물 투여 시기의 효과가 관찰되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사건 없는 생존
기간: 최소 1년
|
진단부터 수술을 배제한 질병의 진행, 수술 후 질병의 진행 또는 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
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최소 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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