Patologiske tumor- og lymfeknuteresponser etter neoadjuvant immunkjemoterapi ved initialt ikke-opererbar NSCLC
24. november 2022 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital
Virkelig analyse av patologisk svulst- og lymfeknuterespons etter neoadjuvant immunkjemoterapi ved initialt ikke-opererbar ikke-småcellet lungekreft
Dette er en virkelighetsstudie med den største prøvestørrelsen som undersøker patologisk svulst og lymfeknuterespons på neoadjuvant immunkjemoterapi i ikke-småcellet lungekreft til dags dato.
Pasienter med initialt ikke-opererbar NSCLC gjennomgikk immunkjemoterapi og respons på behandling ble vurdert etter annenhver behandlingssyklus.
Klinisk patologiske egenskaper hos pasienter inkludert epidemiologiske data, kliniske manifestasjoner, operasjonsstrategier, patologiske funn og prognostisk informasjon ble registrert og evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med stadium II-III NSCLC som fikk neoadjuvant immunkjemoterapi (tid) ved Guangdong Provincial People's Hospital var kvalifisert for denne studien.
Vi inkluderte også NSCLC-pasienter i tidlig stadium som var uegnet eller ute av stand til å tolerere kirurgi etter første evaluering.
Kvalifiserte pasienter var 18 år eller eldre, hadde en karnofsky ytelsesstatus (KPS) score på 100 eller 90 (på en skala fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer bedre evne til å utføre daglige aktiviteter).
Pasienter med fjerntumormetastaser eller med kjente ALK-translokasjoner eller EGFR-mutasjoner ble ekskludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med stadium III NSCLC som fikk neoadjuvant immunkjemoterapi.
- NSCLC-pasienter i tidlig stadium som i utgangspunktet var uopererbare.
- 18 år eller eldre.
- Karnofsky ytelsesstatus (KPS) poengsum på 100 eller 90.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med stadium IV NSCLC
- Pasienter med kjente ALK-translokasjoner eller EGFR-mutasjoner.
- Karnofsky ytelsesstatus (KPS) score <90.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kombinert brønnsvar
Både primær tumor og nodal respons oppnår major patologisk respons (MPR).
|
Effekten av timing av medikamentadministrasjon på tumor- og lymfeknuteresponser ble observert.
|
|
dårlig responder
Primær tumor eller/og nodal respons kan ikke oppnå MPR.
|
Effekten av timing av medikamentadministrasjon på tumor- og lymfeknuteresponser ble observert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Minst ett år
|
tiden fra diagnose til enhver sykdomsprogresjon som utelukker kirurgi, progresjon eller tilbakefall av sykdom etter operasjon eller død uansett årsak.
|
Minst ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUNGTN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .