Патологические реакции опухоли и лимфатических узлов после неоадъювантной иммунохимиотерапии при исходно нерезектабельном НМРЛ
24 ноября 2022 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital
Реальный анализ патологической реакции опухоли и лимфатических узлов после неоадъювантной иммунохимиотерапии при изначально нерезектабельном немелкоклеточном раке легкого
Это реальное исследование с самым большим размером выборки, изучающее патологические реакции опухоли и лимфатических узлов на неоадъювантную иммунохимиотерапию при немелкоклеточном раке легкого на сегодняшний день.
Пациентам с исходно нерезектабельным НМРЛ проводили иммунохимиотерапию, и ответ на лечение оценивали после каждых двух циклов лечения.
Были зарегистрированы и оценены клинико-патологические особенности пациентов, включая эпидемиологические данные, клинические проявления, стратегии операции, патологические данные и прогностическую информацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с НМРЛ II-III стадии, получавшие неоадъювантную иммунохимиотерапию (время) в Народной больнице провинции Гуандун, подходили для участия в этом исследовании.
Мы также включили пациентов с ранней стадией НМРЛ, которые не подходили или не могли переносить операцию после первой оценки.
Приемлемые пациенты были в возрасте 18 лет и старше, имели показатель функционального статуса Карновского (KPS) 100 или 90 (по шкале от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшую способность выполнять повседневные действия).
Пациенты с отдаленными метастазами опухоли или с известными транслокациями ALK или мутациями EGFR были исключены.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с НМРЛ III стадии, получавшие неоадъювантную иммунохимиотерапию.
- пациенты с ранними стадиями НМРЛ, которые изначально были нерезектабельными.
- 18 лет и старше.
- Оценка работоспособности Карновского (KPS) 100 или 90.
Критерий исключения:
- Пациенты с НМРЛ IV стадии
- Пациенты с известными транслокациями ALK или мутациями EGFR.
- Оценка функционального статуса Карновского (KPS) <90.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
комбинированный скважинный ответчик
Как первичная опухоль, так и узловой ответ достигают основного патологического ответа (MPR).
|
Наблюдалось влияние времени введения препарата на реакцию опухоли и лимфатических узлов.
|
|
плохой ответчик
Первичная опухоль или/и узловой ответ не могут обеспечить MPR.
|
Наблюдалось влияние времени введения препарата на реакцию опухоли и лимфатических узлов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: По крайней мере один год
|
время от постановки диагноза до любого прогрессирования заболевания, исключающего хирургическое вмешательство, прогрессирования или рецидива заболевания после хирургического вмешательства или смерти по любой причине.
|
По крайней мере один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Неопластические процессы
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Новообразование, остаточный
Другие идентификационные номера исследования
- LUNGTN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .