Respuestas patológicas del tumor y de los ganglios linfáticos después de la inmunoquimioterapia neoadyuvante en el CPNM inicialmente no resecable
24 de noviembre de 2022 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Análisis del mundo real de las respuestas de los ganglios linfáticos y los tumores patológicos después de la inmunoquimioterapia neoadyuvante en el cáncer de pulmón de células no pequeñas inicialmente irresecable
Este es un estudio del mundo real con el tamaño de muestra más grande que investiga las respuestas patológicas de los ganglios linfáticos y los tumores a la inmunoquimioterapia neoadyuvante en el cáncer de pulmón de células no pequeñas hasta la fecha.
Los pacientes con NSCLC inicialmente irresecable se sometieron a inmunoquimioterapia y se evaluó la respuesta al tratamiento después de cada dos ciclos de tratamiento.
Se registraron y evaluaron las características clinicopatológicas de los pacientes, incluidos datos epidemiológicos, manifestaciones clínicas, estrategias de operación, hallazgos patológicos e información pronóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con NSCLC en estadio II-III que recibieron inmunoquimioterapia neoadyuvante (tiempo) en el Hospital Popular Provincial de Guangdong fueron elegibles para este estudio.
También incluimos pacientes con NSCLC en etapa temprana que no eran adecuados o no podían tolerar la cirugía después de la primera evaluación.
Los pacientes elegibles tenían 18 años de edad o más, tenían un puntaje de estado funcional de Karnofsky (KPS) de 100 o 90 (en una escala de 0 a 100 donde un puntaje más alto indica una mejor capacidad para realizar actividades diarias).
Se excluyeron los pacientes con metástasis tumorales a distancia o con translocaciones ALK conocidas o mutaciones en EGFR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con NSCLC en estadio III que recibieron inmunoquimioterapia neoadyuvante.
- pacientes con NSCLC en etapa temprana que inicialmente no eran operables.
- 18 años de edad o más.
- Puntuación de estado funcional de Karnofsky (KPS) de 100 o 90.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con NSCLC en estadio IV
- Pacientes con translocaciones ALK conocidas o mutaciones EGFR.
- Puntuación del estado funcional de Karnofsky (KPS) <90.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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respondedor de pozo combinado
Tanto el tumor primario como la respuesta ganglionar logran una respuesta patológica mayor (MPR).
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Se observó el efecto del momento de la administración del fármaco en las respuestas de los tumores y los ganglios linfáticos.
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mal respondedor
El tumor primario y/o la respuesta ganglionar no pueden lograr la MPR.
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Se observó el efecto del momento de la administración del fármaco en las respuestas de los tumores y los ganglios linfáticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia sin eventos
Periodo de tiempo: Al menos un año
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el tiempo desde el diagnóstico hasta cualquier progresión de la enfermedad que impida la cirugía, progresión o recurrencia de la enfermedad después de la cirugía o muerte por cualquier causa.
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Al menos un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Neoplasia Residual
Otros números de identificación del estudio
- LUNGTN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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