Tumor patológico e respostas linfonodais após imunoquimioterapia neoadjuvante em NSCLC inicialmente irressecável
24 de novembro de 2022 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Análise do mundo real de tumor patológico e respostas de linfonodos após imunoquimioterapia neoadjuvante em câncer de pulmão de células não pequenas inicialmente irressecável
Este é um estudo do mundo real com o maior tamanho de amostra investigando o tumor patológico e as respostas dos linfonodos à imunoquimioterapia neoadjuvante no câncer de pulmão de células não pequenas até o momento.
Os pacientes com NSCLC inicialmente irressecável foram submetidos à imunoquimioterapia e a resposta ao tratamento foi avaliada a cada dois ciclos de tratamento.
As características clinicopatológicas dos pacientes, incluindo dados epidemiológicos, manifestações clínicas, estratégias de operação, achados patológicos e informações prognósticas, foram registradas e avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com estágio II-III NSCLC que receberam imunoquimioterapia neoadjuvante (tempo) no Guangdong Provincial People's Hospital foram elegíveis para este estudo.
Também incluímos pacientes com NSCLC em estágio inicial que eram inadequados ou incapazes de tolerar a cirurgia após a primeira avaliação.
Os pacientes elegíveis tinham 18 anos de idade ou mais, tinham uma pontuação do estado de desempenho de Karnofsky (KPS) de 100 ou 90 (em uma escala de 0 a 100 com pontuação mais alta indicando melhor capacidade de realizar atividades diárias).
Pacientes com metástases tumorais distantes ou com translocações ALK conhecidas ou mutações EGFR foram excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CPCNP estágio III que receberam imunoquimioterapia neoadjuvante.
- pacientes com NSCLC em estágio inicial que eram inicialmente irressecáveis.
- 18 anos de idade ou mais.
- Pontuação do status de desempenho de Karnofsky (KPS) de 100 ou 90.
Critério de exclusão:
- Pacientes com NSCLC estágio IV
- Pacientes com translocações ALK conhecidas ou mutações EGFR.
- Pontuação do estado de desempenho de Karnofsky (KPS) <90.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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resposta bem combinada
Tanto o tumor primário quanto a resposta nodal atingem a resposta patológica principal (MPR).
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Observou-se o efeito do tempo de administração do fármaco nas respostas do tumor e dos gânglios linfáticos.
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resposta ruim
O tumor primário e/ou a resposta nodal não conseguem atingir o MPR.
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Observou-se o efeito do tempo de administração do fármaco nas respostas do tumor e dos gânglios linfáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de eventos
Prazo: Pelo menos um ano
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o tempo desde o diagnóstico até qualquer progressão da doença, impedindo a cirurgia, progressão ou recorrência da doença após a cirurgia ou morte por qualquer causa.
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Pelo menos um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUNGTN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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