Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathologische tumor- en lymfeklierreacties na neoadjuvante immunochemotherapie bij aanvankelijk inoperabel NSCLC

24 november 2022 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital

Real-world analyse van pathologische tumor- en lymfeklierreacties na neoadjuvante immunochemotherapie bij initieel inoperabele niet-kleincellige longkanker

Dit is een real-world studie met de grootste steekproefomvang die tot nu toe de pathologische tumor- en lymfeklierreacties op neoadjuvante immunochemotherapie bij niet-kleincellige longkanker onderzoekt. Patiënten met aanvankelijk inoperabel NSCLC ondergingen immunochemotherapie en de respons op de behandeling werd na elke twee behandelingscycli beoordeeld. Klinisch-pathologische kenmerken van patiënten, waaronder epidemiologische gegevens, klinische manifestaties, operatiestrategieën, pathologische bevindingen en prognostische informatie, werden geregistreerd en geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stadium II-III NSCLC die neoadjuvante immunochemotherapie (tijd) kregen in het Guangdong Provincial People's Hospital kwamen in aanmerking voor deze studie. We includeerden ook NSCLC-patiënten in een vroeg stadium die na de eerste evaluatie niet geschikt waren of niet in staat waren om een ​​operatie te verdragen. Geschikte patiënten waren 18 jaar of ouder, hadden een Karnofsky Performance Status (KPS)-score van 100 of 90 (op een schaal van 0 tot 100 waarbij een hogere score een beter vermogen aangeeft om dagelijkse activiteiten uit te voeren). Patiënten met tumormetastasen op afstand of met bekende ALK-translocaties of EGFR-mutaties werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met stadium III NSCLC die neoadjuvante immunochemotherapie kregen.
  • NSCLC-patiënten in een vroeg stadium die aanvankelijk inoperabel waren.
  • 18 jaar of ouder.
  • Karnofsky prestatiestatus (KPS) score van 100 of 90.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met stadium IV NSCLC
  • Patiënten met bekende ALK-translocaties of EGFR-mutaties.
  • Karnofsky prestatiestatus (KPS) score <90.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gecombineerde goed responder
Zowel de primaire tumor- als de nodale respons bereiken een grote pathologische respons (MPR).
Geneesmiddel: Timing van medicijntoediening
Het effect van de timing van medicijntoediening op tumor- en lymfeklierresponsen werd waargenomen.
arme beantwoorder
Primaire tumor- en/of nodale respons kan geen MPR bereiken.
Geneesmiddel: Timing van medicijntoediening
Het effect van de timing van medicijntoediening op tumor- en lymfeklierresponsen werd waargenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: Minstens een jaar
de tijd vanaf de diagnose tot elke progressie van de ziekte die een operatie uitsluit, progressie of herhaling van de ziekte na een operatie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Minstens een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LUNGTN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Timing van medicijntoediening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren