Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patologiske tumor- og lymfeknuderesponser efter neoadjuverende immunokemoterapi ved initialt ikke-operabel NSCLC

24. november 2022 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital

Analyse af den virkelige verden af ​​patologiske tumor- og lymfeknuderesponser efter neoadjuverende immunokemoterapi ved initialt ikke-operabel ikke-småcellet lungekræft

Dette er et virkeligt studie med den største prøvestørrelse, der til dato undersøger patologiske tumor- og lymfeknuderesponser på neoadjuverende immunkemoterapi i ikke-småcellet lungekræft. Patienter med initialt ikke-operabel NSCLC gennemgik immunkemoterapi, og respons på behandlingen blev vurderet efter hver anden behandlingscyklus. Klinisk patologiske træk hos patienter, herunder epidemiologiske data, kliniske manifestationer, operationsstrategier, patologiske fund og prognostisk information blev registreret og evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stadium II-III NSCLC, som modtog neoadjuverende immunkemoterapi (tid) på Guangdong Provincial People's Hospital, var kvalificerede til denne undersøgelse. Vi inkluderede også NSCLC-patienter i tidligt stadium, som var uegnede eller ude af stand til at tolerere operation efter første evaluering. Kvalificerede patienter var 18 år eller ældre, havde en karnofsky performance status (KPS) score på 100 eller 90 (på en skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre evne til at udføre daglige aktiviteter). Patienter med fjerntumormetastaser eller med kendte ALK-translokationer eller EGFR-mutationer blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stadium III NSCLC, som modtog neoadjuverende immunkemoterapi.
  • NSCLC-patienter i tidligt stadie, som oprindeligt var uoperable.
  • 18 år eller ældre.
  • Karnofsky performance status (KPS) score på 100 eller 90.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stadium IV NSCLC
  • Patienter med kendte ALK-translokationer eller EGFR-mutationer.
  • Karnofsky performance status (KPS) score <90.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kombineret godt responder
Både primær tumor- og nodalrespons opnår større patologisk respons (MPR).
Medicin: Timing af lægemiddeladministration
Effekten af ​​timing af lægemiddeladministration på tumor- og lymfeknuderesponser blev observeret.
dårlig responder
Primær tumor eller/og nodal respons kan ikke opnå MPR.
Medicin: Timing af lægemiddeladministration
Effekten af ​​timing af lægemiddeladministration på tumor- og lymfeknuderesponser blev observeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Mindst et år
tiden fra diagnose til eventuel sygdomsprogression, der udelukker operation, progression eller tilbagevenden af ​​sygdom efter operation eller død af enhver årsag.
Mindst et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUNGTN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Timing af lægemiddeladministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner