Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patologiska tumör- och lymfkörtelsvar efter neoadjuvant immunkemoterapi vid initialt icke-opererbar NSCLC

24 november 2022 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital

Verklig analys av patologiska tumör- och lymfkörtelsvar efter neoadjuvant immunokemoterapi vid initialt icke-opererbar icke-småcellig lungcancer

Detta är en verklig studie med den största provstorleken som undersöker patologiska tumör- och lymfkörtelsvar på neoadjuvant immunkemoterapi i icke-småcellig lungcancer hittills. Patienter med initialt icke-opererbar NSCLC genomgick immunokemoterapi och svaret på behandlingen utvärderades efter varannan behandlingscykel. Klinikopatologiska egenskaper hos patienter inklusive epidemiologiska data, kliniska manifestationer, operationsstrategier, patologiska fynd och prognostisk information registrerades och utvärderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stadium II-III NSCLC som fick neoadjuvant immunkemoterapi (tid) på Guangdong Provincial People's Hospital var berättigade till denna studie. Vi inkluderade också NSCLC-patienter i tidigt stadium som var olämpliga eller oförmögna att tolerera kirurgi efter första utvärderingen. Berättigade patienter var 18 år eller äldre, hade en karnofsky prestationsstatus (KPS) poäng på 100 eller 90 (på en skala från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre förmåga att utföra dagliga aktiviteter). Patienter med avlägsna tumörmetastaser eller med kända ALK-translokationer eller EGFR-mutationer exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stadium III NSCLC som fick neoadjuvant immunkemoterapi.
  • NSCLC-patienter i tidigt stadium som initialt inte var opererbara.
  • 18 år eller äldre.
  • Karnofsky Performance Status (KPS) poäng på 100 eller 90.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med stadium IV NSCLC
  • Patienter med kända ALK-translokationer eller EGFR-mutationer.
  • Karnofsky prestationsstatus (KPS) poäng <90.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kombinerad välsvarare
Både primärt tumör- och nodalsvar uppnår major patologisk respons (MPR).
Läkemedel: Tidpunkt för administrering av läkemedel
Effekten av timing av läkemedelsadministrering på tumör- och lymfkörtelsvar observerades.
dålig svarare
Primär tumör eller/och nodal respons kan inte uppnå MPR.
Läkemedel: Tidpunkt för administrering av läkemedel
Effekten av timing av läkemedelsadministrering på tumör- och lymfkörtelsvar observerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad
Tidsram: Minst ett år
tiden från diagnos till varje sjukdomsprogression som utesluter operation, progression eller återfall av sjukdom efter operation eller död av någon orsak.
Minst ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Första postat (Faktisk)

5 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUNGTN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidpunkt för administrering av läkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera