Patologiczne odpowiedzi guza i węzłów chłonnych po neoadjuwantowej immunochemioterapii w początkowo nieoperacyjnym NSCLC
24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital
Rzeczywista analiza odpowiedzi patologicznego guza i węzłów chłonnych po immunochemioterapii neoadiuwantowej w początkowo nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym raku płuca
Jest to rzeczywiste badanie z największą jak dotąd próbą badającą patologiczne odpowiedzi guza i węzłów chłonnych na immunochemioterapię neoadiuwantową w niedrobnokomórkowym raku płuca.
Chorych na początkowo nieoperacyjnego NSCLC poddano immunochemioterapii, a odpowiedź na leczenie oceniano po każdych dwóch cyklach leczenia.
Rejestrowano i oceniano cechy kliniczno-patologiczne pacjentów, w tym dane epidemiologiczne, objawy kliniczne, strategie operacyjne, wyniki patologiczne i informacje prognostyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania kwalifikowali się pacjenci z NSCLC w stadium II-III, którzy otrzymali immunochemioterapię neoadjuwantową (czas) w Guangdong Provincial People's Hospital.
Włączyliśmy również pacjentów z NSCLC we wczesnym stadium, którzy po pierwszej ocenie nie kwalifikowali się lub nie mogli tolerować operacji.
Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, mieli wynik w skali Karnofsky'ego (KPS) wynoszący 100 lub 90 (w skali od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność do wykonywania codziennych czynności).
Wykluczono pacjentów z odległymi przerzutami nowotworu lub ze znaną translokacją ALK lub mutacjami EGFR.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z NSCLC w stopniu III, którzy otrzymali immunochemioterapię neoadiuwantową.
- pacjentów z NSCLC we wczesnym stadium, którzy początkowo nie kwalifikowali się do resekcji.
- 18 lat lub więcej.
- Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) 100 lub 90.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z NSCLC w IV stopniu zaawansowania
- Pacjenci ze znaną translokacją ALK lub mutacjami EGFR.
- Stan sprawności według Karnofsky'ego (KPS) <90.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
połączony dobrze reagujący
Zarówno odpowiedź guza pierwotnego, jak i węzły chłonne osiągają główną odpowiedź patologiczną (MPR).
|
Zaobserwowano wpływ czasu podania leku na odpowiedź guza i węzłów chłonnych.
|
|
biedny reagujący
Guz pierwotny i/lub odpowiedź węzłów chłonnych nie mogą osiągnąć MPR.
|
Zaobserwowano wpływ czasu podania leku na odpowiedź guza i węzłów chłonnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: Co najmniej rok
|
czas od rozpoznania do jakiejkolwiek progresji choroby wykluczającej operację, progresji lub nawrotu choroby po operacji lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Co najmniej rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUNGTN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czas podania leku
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia