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Réponses pathologiques des tumeurs et des ganglions lymphatiques après une immunochimiothérapie néoadjuvante dans le CPNPC initialement non résécable

24 novembre 2022 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital

Analyse en situation réelle des réponses pathologiques des tumeurs et des ganglions lymphatiques après une immunochimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du poumon non à petites cellules initialement non résécable

Il s'agit d'une étude du monde réel avec la plus grande taille d'échantillon portant sur les réponses pathologiques des tumeurs et des ganglions lymphatiques à l'immunchimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du poumon non à petites cellules à ce jour. Les patients atteints d'un NSCLC initialement non résécable ont subi une immunochimiothérapie et la réponse au traitement a été évaluée tous les deux cycles de traitement. Les caractéristiques clinicopathologiques des patients, y compris les données épidémiologiques, les manifestations cliniques, les stratégies d'opération, les résultats pathologiques et les informations pronostiques, ont été enregistrées et évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de NSCLC de stade II-III qui ont reçu une immunochimiothérapie néoadjuvante (temps) à l'hôpital populaire provincial du Guangdong étaient éligibles pour cette étude. Nous avons également inclus des patients NSCLC à un stade précoce qui ne convenaient pas ou ne pouvaient pas tolérer la chirurgie après la première évaluation. Les patients éligibles étaient âgés de 18 ans ou plus, avaient un score de Karnofsky Performance Status (KPS) de 100 ou 90 (sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure capacité à mener à bien les activités quotidiennes). Les patients présentant des métastases tumorales à distance ou présentant des translocations ALK connues ou des mutations EGFR ont été exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un CBNPC de stade III ayant reçu une immunochimiothérapie néoadjuvante.
  • patients atteints de CBNPC à un stade précoce qui étaient initialement non résécables.
  • 18 ans ou plus.
  • Score de statut de performance de Karnofsky (KPS) de 100 ou 90.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un CBNPC de stade IV
  • Patients présentant des translocations ALK connues ou des mutations EGFR.
  • Score de statut de performance de Karnofsky (KPS) <90.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
répondeur de puits combiné
La tumeur primaire et la réponse ganglionnaire permettent d'obtenir une réponse pathologique majeure (MPR).
Médicament: Moment de l'administration du médicament
L'effet du moment de l'administration du médicament sur les réponses des tumeurs et des ganglions lymphatiques a été observé.
mauvais répondeur
La tumeur primaire ou/et la réponse ganglionnaire ne peuvent pas atteindre la MPR.
Médicament: Moment de l'administration du médicament
L'effet du moment de l'administration du médicament sur les réponses des tumeurs et des ganglions lymphatiques a été observé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement
Délai: Au moins un an
le temps écoulé entre le diagnostic et toute progression de la maladie excluant la chirurgie, la progression ou la récurrence de la maladie après la chirurgie ou le décès quelle qu'en soit la cause.
Au moins un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial People's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Première publication (Réel)

5 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUNGTN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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