Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patologické odpovědi nádorů a lymfatických uzlin po neoadjuvantní imunochemoterapii u iniciálně neresekabilního NSCLC

24. listopadu 2022 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital

Reálná analýza patologických odpovědí nádoru a lymfatických uzlin po neoadjuvantní imunochemoterapii u iniciálně neresekovatelného nemalobuněčného karcinomu plic

Jedná se o reálnou studii s dosud největší velikostí vzorku zkoumající patologické odpovědi nádoru a lymfatických uzlin na neoadjuvantní imunochemoterapii u nemalobuněčného karcinomu plic. Pacienti s původně neresekabilním NSCLC podstoupili imunochemoterapii a odpověď na léčbu byla hodnocena po každých dvou léčebných cyklech. Byly zaznamenány a vyhodnoceny klinickopatologické charakteristiky pacientů včetně epidemiologických dat, klinických projevů, operační strategie, patologických nálezů a prognostických informací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s NSCLC stadia II-III, kteří podstoupili neoadjuvantní imunochemoterapii (čas) v provinční lidové nemocnici Guangdong, byli způsobilí pro tuto studii. Zahrnuli jsme také pacienty v časném stadiu NSCLC, kteří byli nevhodní nebo neschopní tolerovat operaci po prvním hodnocení. Způsobilí pacienti byli ve věku 18 let nebo starší, měli skóre Karnofského výkonnostního stavu (KPS) 100 nebo 90 (na stupnici od 0 do 100 s vyšším skóre indikujícím lepší schopnost vykonávat denní aktivity). Pacienti se vzdálenými metastázami tumoru nebo se známými translokacemi ALK nebo mutacemi EGFR byli vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s NSCLC stadia III, kteří dostávali neoadjuvantní imunochemoterapii.
  • pacienti v časném stadiu NSCLC, kteří byli zpočátku neresekovatelní.
  • 18 let nebo starší.
  • Skóre Karnofsky performance status (KPS) 100 nebo 90.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s NSCLC stadia IV
  • Pacienti se známými translokacemi ALK nebo mutacemi EGFR.
  • Skóre stavu výkonnosti podle Karnofského (KPS) <90.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kombinovaný dobře respondér
Primární nádorová i nodální odpověď dosahují hlavní patologické odpovědi (MPR).
Lék: Načasování podávání léků
Byl pozorován vliv načasování podávání léku na odpovědi nádoru a lymfatických uzlin.
špatný odpovídač
Primární nádor nebo/a uzlinová odpověď nemůže dosáhnout MPR.
Lék: Načasování podávání léků
Byl pozorován vliv načasování podávání léku na odpovědi nádoru a lymfatických uzlin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: Minimálně jeden rok
doba od diagnózy do jakékoli progrese onemocnění vylučující operaci, progrese nebo recidivy onemocnění po operaci nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Minimálně jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guibin Qiao, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUNGTN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Načasování podávání léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit