Hydatidiformisen myyrän kohorttitutkimus
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Hydatidiformisen myyrän monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodostaa kohortti hydatidiformiselle moolille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat otetaan mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weiguo Lv, PhD
- Puhelinnumero: 13588819218
- Sähköposti: lbwg@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiao Li, PhD
- Puhelinnumero: 13958160137
- Sähköposti: 5198009@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Zhejiangin yliopiston ja muiden yhteistyösairaaloiden (mukaan lukien tongji-sairaala, Hustin tongjin lääketieteellinen korkeakoulu, Shandongin yliopiston qilu-sairaala, Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskus) avo- tai laitospotilaat otettiin mukaan tähän kohorttitutkimukseen, jos potilaat täytti kelpoisuusvaatimukset ja suostui osallistumaan tähän tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hydatidiforminen luoma (mukaan lukien: täydellinen hydatidiforminen luoma/osittainen hydatidiforminen luoma; yksi kaksosista, jolla on hydatidiforminen luoma; kohdunulkoinen raskaus hydatidiforminen luoma; makroskooppiset tai mikroskooppiset hydatidiformiset muutokset, jotka osoittavat varhaista täydellistä tai osittaista hydatidiformista luomaa; ei voida sulkea pois paikkaan kuuluvassa paikassa; kyhmy) ensimmäistä kertaa;
- Ikä 13-55 vuotta;
- Hanki tietoinen suostumus ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa, kuten mielenterveyden häiriöt tai kognitiiviset häiriöt
- Ei histopatologista diagnoosia;
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanlaatuinen trofoblastinen kasvain
Aikaikkuna: 4,5 vuotta
|
Potilaille, joilla on hydatidiforminen luoma, kehittyy pahanlaatuinen trofoblastinen kasvain.
Federation of International of Gynecologists and Obstetricians kriteerit postmolaarisen raskauden trofoblastisen neoplasian diagnosoimiseksi olivat seuraavat: (1) kun ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) tasanne kestää neljä mittausta 3 viikon tai pidemmän ajanjakson aikana; eli päivät 1, 7, 14, 21; (2) kun hCG-arvo nousee kolmen peräkkäisen viikoittaisen mittauksen aikana vähintään 2 viikon ajan; päivät 1, 7, 14; (3) Jos on histologinen koriokarsinooman diagnoosi.
|
4,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20220312-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .