Un estudio de cohorte de la mola hidatiforme
5 de diciembre de 2022 actualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Un estudio de cohorte multicéntrico de la mola hidatiforme
El propósito de este estudio es construir una cohorte para la mola hidatiforme.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, se inscribirá a todos los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weiguo Lv, PhD
- Número de teléfono: 13588819218
- Correo electrónico: lbwg@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiao Li, PhD
- Número de teléfono: 13958160137
- Correo electrónico: 5198009@zju.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en este estudio de cohortes pacientes ambulatorias o internadas en la escuela de medicina del hospital de mujeres de la universidad de zhejiang y otros hospitales cooperativos (incluido el hospital de tongji, la facultad de medicina de tongji de hust, el hospital qilu de la universidad de shandong, el centro oncológico de la universidad de Sun Yat-sen) si los pacientes cumplió con los requisitos de elegibilidad y aceptó participar en este estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de mola hidatiforme (incluyendo: mola hidatiforme completa/mola hidatiforme parcial; uno de los gemelos con mola hidatiforme; embarazo ectópico; mola hidatiforme; cambios hidatiformes macroscópicos o microscópicos que indican mola hidatiforme completa o parcial temprana no pueden ser excluidos; sitio placentario atípico nódulo) por primera vez;
- Edad 13-55 años;
- Obtener el consentimiento informado y firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden cooperar con la investigación, como trastornos mentales o deterioro cognitivo.
- Sin diagnóstico histopatológico;
- Pacientes con otras neoplasias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tumor trofoblástico maligno
Periodo de tiempo: 4,5 años
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Los pacientes con mola hidatiforme desarrollan un tumor trofoblástico maligno.
Los criterios de la Federación Internacional de Ginecólogos y Obstetras para el diagnóstico de neoplasia trofoblástica gestacional posmolar fueron los siguientes: (1) cuando la meseta de gonadotropina coriónica humana (hCG) dura cuatro mediciones durante un período de 3 semanas o más; es decir, los días 1, 7, 14, 21; (2) cuando hay un aumento de hCG durante tres mediciones semanales consecutivas durante al menos un período de 2 semanas o más; días 1, 7, 14; (3) Si hay un diagnóstico histológico de coriocarcinoma.
|
4,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-20220312-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .