A Hydatidiform anyajegy kohorszvizsgálata
2022. december 5. frissítette: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
A Hydatidiform anyajegy többközpontú kohorszvizsgálata
Ennek a vizsgálatnak a célja egy kohorsz létrehozása a hydatidiform anyajegy számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután tájékoztatták a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden olyan beteget bevonnak, aki megfelel a jogosultsági követelményeknek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weiguo Lv, PhD
- Telefonszám: 13588819218
- E-mail: lbwg@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xiao Li, PhD
- Telefonszám: 13958160137
- E-mail: 5198009@zju.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Zhejiang Egyetem és más szövetkezeti kórházak (beleértve a tongji kórházat, a husti tongji orvosi főiskolát, a Shandong egyetem qilu kórházát, a Szun Jat-szen egyetemi rákközpontot) járó- vagy fekvőbeteg-betegeket bevontak ebbe a kohorsz vizsgálatba, ha a betegek megfelelt a jogosultsági követelményeknek, és beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél hydatidiform anyajegyet diagnosztizáltak (beleértve: teljes hydatidiform anyajegy/részleges hydatidiform anyajegy; az egyik ikertestű anyajegy; méhen kívüli terhesség hydatidiform anyajegy; makroszkopikus vagy mikroszkopikus hydatidiform elváltozások, amelyek korai teljes vagy részleges hydatidiform anyajegyet jeleznek; nem zárható ki a helyben lévő anyajegy; góc) először;
- Életkor 13-55 év;
- Szerezzen beleegyező nyilatkozatot, és írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni a vizsgálatban, például mentális zavarok vagy kognitív zavarok
- Nincs kórszövettani diagnózis;
- Más rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rosszindulatú trofoblaszt tumor
Időkeret: 4,5 év
|
A hydatidiform anyajegyben szenvedő betegeknél rosszindulatú trofoblasztos daganat alakul ki.
A Nőgyógyászok és Szülészek Nemzetközi Szövetsége a posztmoláris gesztációs trofoblaszt neoplázia diagnosztizálására vonatkozó kritériumok a következők voltak: (1) amikor a humán chorion gonadotropin (hCG) platója négy mérésig tart 3 hetes vagy hosszabb időszakon keresztül; azaz 1., 7., 14., 21. nap; (2) ha a hCG-szint emelkedése tapasztalható három egymást követő heti mérés során legalább 2 hetes vagy hosszabb időszakon keresztül; 1., 7., 14. nap; (3) Ha choriocarcinoma szövettani diagnózisa van.
|
4,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-20220312-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .