葡萄胎的队列研究
2022年12月5日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
葡萄胎的多中心队列研究
本研究的目的是构建一个葡萄胎队列。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有符合资格要求的患者都将被纳入。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weiguo Lv, PhD
- 电话号码：13588819218
- 邮箱：lbwg@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Xiao Li, PhD
- 电话号码：13958160137
- 邮箱：5198009@zju.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
浙江大学医学院附属妇科医院及其他合作医院（包括同济医院、华东同济医学院、山东大学齐鲁医院、中山大学肿瘤防治中心）的门诊或住院患者纳入本队列研究。符合资格要求并同意参加本研究
描述
纳入标准：
- 诊断为葡萄胎的患者（包括：完全性葡萄胎/部分性葡萄胎；双胞胎之一有葡萄胎；异位妊娠葡萄胎；宏观或微观葡萄胎改变提示早期完全性或部分性葡萄胎不能排除；不典型胎盘部位结节）第一次；
- 年龄13-55岁；
- 获得知情同意并签署知情同意书
排除标准：
- 精神障碍或认知障碍等无法配合调查的患者
- 无组织病理学诊断；
- 其他恶性肿瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶性滋养细胞肿瘤
大体时间：4.5年
|
葡萄胎患者发展为恶性滋养细胞肿瘤。
国际妇产科医师联合会诊断葡萄胎后妊娠滋养细胞肿瘤的标准如下： (1) 当人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 的平台期持续 3 周或更长时间的四次测量时；即第 1、7、14、21 天； (2) 当 hCG 在至少 2 周或更长时间内连续三个每周测量值升高时；第 1、7、14 天； (3)如果有绒毛膜癌的组织学诊断。
|
4.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weiguo Lv, PhD、Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月1日
研究完成 (预期的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月23日
首次发布 (实际的)
2022年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月5日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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