Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование пузырного заноса

5 декабря 2022 г. обновлено: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Многоцентровое когортное исследование пузырного заноса

Целью данного исследования является создание когорты пузырного заноса.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты, отвечающие требованиям приемлемости, будут включены в исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weiguo Lv, PhD
  • Номер телефона: 13588819218
  • Электронная почта: lbwg@zju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xiao Li, PhD
  • Номер телефона: 13958160137
  • Электронная почта: 5198009@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные или стационарные пациенты женской больницы медицинского факультета университета Чжэцзян и других кооперативных больниц (включая больницу Тунцзи, медицинский колледж Тунцзи Хуста, больницу Цилу Шаньдунского университета, онкологический центр Университета Сунь Ятсена) были включены в это когортное исследование, если пациенты соответствовали требованиям приемлемости и согласились участвовать в этом исследовании

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом пузырный занос (в том числе: полный пузырный занос/частичный пузырный занос; один из близнецов с пузырным заносом; внематочная беременность пузырный занос; нельзя исключить макроскопические или микроскопические изменения, указывающие на ранний полный или частичный пузырный занос; атипичное расположение плаценты узелок) впервые;
  2. Возраст 13-55 лет;
  3. Получить информированное согласие и подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут сотрудничать со следствием, такие как психические расстройства или когнитивные нарушения
  2. Нет диагноза гистопатологии;
  3. Пациенты с другими злокачественными новообразованиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Злокачественная трофобластическая опухоль
Временное ограничение: 4,5 года
У пациентов с пузырным заносом развивается злокачественная трофобластическая опухоль. Критерии Международной федерации гинекологов и акушеров для диагностики постмолярной гестационной трофобластической неоплазии были следующими: (1) когда плато хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) сохраняется в течение четырех измерений в течение 3 недель или дольше; то есть дни 1, 7, 14, 21; (2) при повышении уровня ХГЧ при трех последовательных еженедельных измерениях в течение как минимум 2 недель или более; дни 1, 7, 14; (3) Если есть гистологический диагноз хориокарциномы.
4,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Следователи

  • Главный следователь: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-20220312-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться