Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kohortstudie av Hydatidiform mullvad

5 december 2022 uppdaterad av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

En multi-center kohortstudie av Hydatidiform Mole

Syftet med denna studie är att konstruera en kohort för den hydatidiforma mullvad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som uppfyller behörighetskraven att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polikliniska eller slutenvårdspatienter vid kvinnors sjukhus skolmedicin vid Zhejiang University och andra kooperativa sjukhus (inklusive Tongji Hospital, Tongji Medical College of Hust, Qilu Hospital of Shandong University, Sun Yat-sen University Cancer Center) inkluderades i denna kohortstudie om patienterna uppfyllde behörighetskraven och gick med på att delta i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som diagnostiserats med hydatidiform mullvad (inklusive: fullständig hydatidiform mullvad/partiell hydatidiform mullvad; en av tvillingarna med hydatidiform mullvad; ektopisk graviditet hydatidiform mullvad; makroskopiska eller mikroskopiska hydatidiforma förändringar som indikerar tidig fullständig eller partiell hydatidiform mullvad kan inte uteslutas på plats; knöl) för första gången;
  2. Ålder 13-55 år gammal;
  3. Inhämta informerat samtycke och underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan samarbeta med utredningen såsom psykiska störningar eller kognitiv funktionsnedsättning
  2. Ingen histopatologisk diagnos;
  3. Patienter med andra maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Malign trofoblastisk tumör
Tidsram: 4,5 år
Patienter med hydatidiform mullvad utvecklar malign trofoblastisk tumör. Federation of International of Gynecologists and Obstetricians kriterier för diagnos av trofoblastisk neoplasi i postmolär gestational var följande: (1) när platån av humant koriongonadotropin (hCG) varar i fyra mätningar under en period av 3 veckor eller längre; det vill säga dag 1, 7, 14, 21; (2) när det finns en ökning av hCG under tre på varandra följande veckomätningar under minst en period av 2 veckor eller mer; dagar 1, 7, 14; (3) Om det finns en histologisk diagnos av koriokarcinom.
4,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Första postat (Faktisk)

6 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-20220312-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera