Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de cohorte de taupe hydatiforme

5 décembre 2022 mis à jour par: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Une étude de cohorte multicentrique sur la taupe hydatiforme

Le but de cette étude est de construire une cohorte pour la taupe hydatiforme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront inscrits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Weiguo Lv, PhD
  • Numéro de téléphone: 13588819218
  • E-mail: lbwg@zju.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ambulatoires ou hospitalisés dans l'école de médecine de l'hôpital pour femmes de l'université du zhejiang et d'autres hôpitaux coopératifs (y compris l'hôpital tongji, le collège médical de tongji de hust, l'hôpital qilu de l'université du shandong, le centre de cancérologie de l'université Sun Yat-sen) ont été inclus dans cette étude de cohorte si les patients rempli les conditions d'éligibilité et accepté de participer à cette étude

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients qui reçoivent un diagnostic de môle hydatiforme (y compris : môle hydatiforme complète/môle hydatiforme partielle ; l'un des jumeaux avec môle hydatiforme ; grossesse extra-utérine môle hydatiforme ; changements hydatiformes macroscopiques ou microscopiques indiquant une môle hydatiforme précoce complète ou partielle ne peuvent pas être exclus ; site placentaire atypique nodule) pour la première fois ;
  2. Âge 13-55 ans;
  3. Obtenir un consentement éclairé et signer un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patients incapables de coopérer à l'investigation tels que troubles mentaux ou troubles cognitifs
  2. Pas de diagnostic histopathologique ;
  3. Patients atteints d'autres tumeurs malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tumeur trophoblastique maligne
Délai: 4,5 ans
Les patients atteints de môle hydatiforme développent une tumeur trophoblastique maligne. Les critères de la Fédération internationale des gynécologues et obstétriciens pour le diagnostic de la néoplasie trophoblastique gestationnelle postmolaire étaient les suivants : (1) lorsque le plateau de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dure quatre mesures sur une période de 3 semaines ou plus ; c'est-à-dire les jours 1, 7, 14, 21 ; (2) lorsqu'il y a une augmentation de l'hCG pour trois mesures hebdomadaires consécutives sur au moins une période de 2 semaines ou plus ; jours 1, 7, 14 ; (3) S'il existe un diagnostic histologique de choriocarcinome.
4,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Première publication (Réel)

6 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-20220312-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner