Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe mola groniastego

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Wieloośrodkowe badanie kohortowe mola groniastego

Celem tego badania jest skonstruowanie kohorty dla groniastych kretów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku wszyscy pacjenci spełniający wymagania kwalifikacyjne zostaną włączeni do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Weiguo Lv, PhD
  • Numer telefonu: 13588819218
  • E-mail: lbwg@zju.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki leczone ambulatoryjnie lub szpitalnie w szkole medycyny kobiecej na uniwersytecie Zhejiang i innych szpitalach spółdzielczych (w tym tongji hosptial, tongji Medical College of Hust, qilu hosptial na uniwersytecie w Shandong, centrum raka uniwersytetu Sun Yat-sen) zostały włączone do tego badania kohortowego, jeśli pacjenci spełnił wymagania kwalifikacyjne i wyraził zgodę na udział w tym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U pacjentów, u których rozpoznano znamię groniastokształtne (w tym: znamię groniaste pełne/częściowe; jedno z bliźniaków ze znamię groniakowate; ciąża pozamaciczna znamię groniaste; makroskopowe lub mikroskopowe zmiany wskazujące na wczesne całkowite lub częściowe znamię groniaste; nie można wykluczyć nietypowej lokalizacji łożyska guzek) po raz pierwszy;
  2. Wiek 13-55 lat;
  3. Uzyskaj świadomą zgodę i podpisz formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są w stanie współpracować przy badaniu, tacy jak zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych
  2. Brak rozpoznania histopatologicznego;
  3. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złośliwy guz trofoblastyczny
Ramy czasowe: 4,5 roku
U pacjentów z pieprzykiem hydatidiform rozwija się złośliwy guz trofoblastyczny. Kryteria Międzynarodowej Federacji Ginekologów i Położników do rozpoznania ciążowej neoplazji trofoblastycznej za trzonowcem były następujące: (1) gdy plateau ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) utrzymuje się przez cztery pomiary w okresie 3 tygodni lub dłużej; to znaczy dni 1, 7, 14, 21; (2) gdy następuje wzrost hCG przez trzy kolejne cotygodniowe pomiary przez okres co najmniej 2 tygodni; dni 1, 7, 14; (3) Jeśli histologicznie rozpoznano raka kosmówki.
4,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20220312-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mole hydatidiform

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj