- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05637892
Hydatidiform 두더지에 대한 코호트 연구
2022년 12월 5일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Hydatidiform 두더지의 다기관 코호트 연구
본 연구의 목적은 포상기태에 대한 코호트를 구축하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 자격 요건을 충족하는 모든 환자가 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weiguo Lv, PhD
- 전화번호: 13588819218
- 이메일: lbwg@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiao Li, PhD
- 전화번호: 13958160137
- 이메일: 5198009@zju.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절강대학교 여자병원 학교의학과 및 기타 협력병원(통지병원, 퉁지의과대학, 산동대학교 칠루병원, 중산대학 암센터 포함)의 외래환자 또는 입원 환자는 다음과 같은 경우에 이 코호트 연구에 포함되었습니다. 자격 요건을 충족하고 이 연구에 참여하기로 동의했습니다.
설명
포함 기준:
- 포상기태로 진단된 환자(포함: 완전 포상기태/부분 포상기태, 포상기태가 있는 쌍둥이 중 한 명, 자궁외 임신 포상기태, 초기 완전 또는 부분 포상기태를 나타내는 거시적 또는 현미경적 포상기태를 배제할 수 없음, 비정형 태반 부위 결절) 처음으로;
- 13-55세;
- 정보에 입각한 동의를 얻고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 정신장애, 인지장애 등 조사에 협조할 수 없는 환자
- 조직병리학적 진단 없음;
- 기타 악성종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
악성 융모성 종양
기간: 4.5년
|
포상기태 환자는 악성 융모성 종양이 발생합니다.
어금니 임신 융모성 신생물의 진단을 위한 국제 산부인과 의사 연맹의 기준은 다음과 같습니다: (1) 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)의 고원이 3주 이상의 기간 동안 4회 측정 동안 지속되는 경우; 즉, 1, 7, 14, 21일; (2) 적어도 2주 이상의 기간에 걸쳐 3회 연속 주간 측정에서 hCG의 상승이 있는 경우; 1, 7, 14일; (3) 융모막암종의 조직학적 진단이 있는 경우.
|
4.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-20220312-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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