En kohortstudie av Hydatidiform Mole
5. desember 2022 oppdatert av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
En multisenter kohortstudie av Hydatidiform Mole
Hensikten med denne studien er å konstruere en kohort for den hydatidiforme føflekken.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskravene bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weiguo Lv, PhD
- Telefonnummer: 13588819218
- E-post: lbwg@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiao Li, PhD
- Telefonnummer: 13958160137
- E-post: 5198009@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske eller innlagte pasienter ved kvinnesykehus ved Zhejiang-universitetet og andre samarbeidssykehus (inkludert tongji hospital, tongji medical college of hust, qilu hospital ved shandong universitet, Sun Yat-sen universitets kreftsenter) ble inkludert i denne kohortstudien hvis pasientene oppfylte kvalifikasjonskravene og sa ja til å delta i denne studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er diagnostisert med hydatidiform føflekk (inkludert: komplett hydatidiform føflekk/delvis hydatidiform føflekk; en av tvillingene med hydatidiform føflekk; ektopisk graviditet hydatidiform føflekk; makroskopiske eller mikroskopiske hydatidiforme endringer som indikerer tidlig fullstendig eller delvis hydatidiform føflekk kan ikke utelukkes på stedet; nodule) for første gang;
- Alder 13-55 år gammel;
- Innhent informert samtykke og signer et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide med etterforskningen som psykiske lidelser eller kognitiv svikt
- Ingen histopatologisk diagnose;
- Pasienter med andre maligniteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ondartet trofoblastisk svulst
Tidsramme: 4,5 år
|
Pasienter med hydatidiform føflekk utvikler ondartet trofoblastisk svulst.
Federation of International of Gynecologists and Obstetricians kriterier for diagnostisering av trofoblastisk neoplasi av postmolar svangerskap var som følger: (1) når platået av humant koriongonadotropin (hCG) varer i fire målinger over en periode på 3 uker eller lenger; det vil si dag 1, 7, 14, 21; (2) når det er en økning i hCG i tre påfølgende ukentlige målinger over minst en periode på 2 uker eller mer; dager 1, 7, 14; (3) Hvis det er en histologisk diagnose av koriokarsinom.
|
4,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2026
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-20220312-R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .