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Eine Kohortenstudie über Blasenmole

5. Dezember 2022 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Eine multizentrische Kohortenstudie zur Blasenmole

Der Zweck dieser Studie ist es, eine Kohorte für die Blasenmole zu konstruieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Aufklärung über die Studie und mögliche Risiken werden alle Patienten, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante oder stationäre Patienten in der Schulmedizin des Frauenkrankenhauses der Zhejiang-Universität und anderen kooperativen Krankenhäusern (einschließlich Tongji-Krankenhaus, Tongji-Medizinische Hochschule von Hust, Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität, Krebszentrum der Sun Yat-sen-Universität) wurden in diese Kohortenstudie aufgenommen, wenn die Patienten erfüllten die Eignungsvoraussetzungen und erklärten sich bereit, an dieser Studie teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostizierter Blasenmole (einschließlich: komplette Blasenmole/partielle Blasenmole; einer von Zwillingen mit Blasenmole; Eileiterschwangerschaft Blasenmole; makroskopische oder mikroskopische Blasenfleckenveränderungen, die auf eine frühe vollständige oder partielle Blasenmole hinweisen, können nicht ausgeschlossen werden; atypische Plazentastelle). Knoten) zum ersten Mal;
  2. Alter 13-55 Jahre alt;
  3. Holen Sie eine Einverständniserklärung ein und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht in der Lage sind, an der Untersuchung mitzuarbeiten, wie z. B. psychische Störungen oder kognitive Beeinträchtigungen
  2. Keine histopathologische Diagnose;
  3. Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bösartiger trophoblastischer Tumor
Zeitfenster: 4,5 Jahre
Patienten mit Blasenmole entwickeln einen bösartigen trophoblastischen Tumor. Die Kriterien der Federation of International of Gynecologists and Obstetricians für die Diagnose einer postmolaren gestationsbedingten trophoblastischen Neoplasie waren wie folgt: (1) wenn das Plateau von humanem Choriongonadotropin (hCG) für vier Messungen über einen Zeitraum von 3 Wochen oder länger anhält; das heißt, Tage 1, 7, 14, 21; (2) wenn bei drei aufeinander folgenden wöchentlichen Messungen über einen Zeitraum von mindestens 2 Wochen ein hCG-Anstieg auftritt; Tage 1, 7, 14; (3) Wenn eine histologische Diagnose eines Chorionkarzinoms vorliegt.
4,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-20220312-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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