Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kohorteundersøgelse af Hydatidiform Mole

5. december 2022 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

En multicenter kohorteundersøgelse af Hydatidiform Muldvarp

Formålet med denne undersøgelse er at konstruere en kohorte for den hydatidiforme muldvarp.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der opfylder berettigelseskravene, blive tilmeldt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante eller indlagte patienter på kvindehospitalets skolemedicin ved Zhejiang University og andre kooperative hospitaler (inklusive tongji hospital, tongji medical college of hust, qilu hospital fra shandong universitet, Sun Yat-sen universitetets cancercenter) blev inkluderet i denne kohorteundersøgelse, hvis patienterne opfyldte berettigelseskravene og indvilligede i at deltage i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der er diagnosticeret med hydatidiform muldvarp (herunder: komplet hydatidiform muldvarp/partiel hydatidiform muldvarp; en af ​​tvillinger med hydatidiform muldvarp; ektopisk graviditet hydatidiform muldvarp; makroskopiske eller mikroskopiske hydatidiforme ændringer, der indikerer tidlig fuldstændig eller delvis hydatidiform muldvarp, kan ikke udelukkes placental sted; nodule) for første gang;
  2. Alder 13-55 år gammel;
  3. Indhent informeret samtykke og underskriv en informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde med undersøgelsen såsom psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse
  2. Ingen histopatologisk diagnose;
  3. Patienter med andre maligne sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondartet trofoblastisk tumor
Tidsramme: 4,5 år
Patienter med hydatidiform muldvarp udvikler malign trofoblastisk tumor. Federation of International of Gynecologists and Obstetricians kriterier for diagnosticering af postmolar gestational trofoblastisk neoplasi var som følger: (1) når plateauet af humant choriongonadotropin (hCG) varer i fire målinger over en periode på 3 uger eller længere; det vil sige dag 1, 7, 14, 21; (2) når der er en stigning i hCG i tre på hinanden følgende ugentlige målinger over mindst en periode på 2 uger eller mere; dag 1, 7, 14; (3) Hvis der er en histologisk diagnose af choriocarcinom.
4,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

6. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-20220312-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydatidiform muldvarp

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner