Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cohortstudie van hydatidiforme mol

5 december 2022 bijgewerkt door: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Een multi-center cohortstudie van hydatidiforme mol

Het doel van deze studie is het construeren van een cohort voor de hydatidiforme moedervlek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, worden alle patiënten die aan de deelnamevereisten voldoen, ingeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische of intramurale patiënten in de medische school voor vrouwenziekenhuizen van de universiteit van Zhejiang en andere coöperatieve ziekenhuizen (waaronder Tongji Hosptial, Tongji Medical College of Hust, Qilu Hosptial of Shandong University, Sun Yat-sen University Cancer Center) werden in deze cohortstudie opgenomen als de patiënten voldeed aan de geschiktheidsvereisten en stemde ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten bij wie een mola is gediagnosticeerd (waaronder: volledige mola mola/gedeeltelijke mola mola; een van de tweeling met mola hydatidiforme; buitenbaarmoederlijke zwangerschap hydatidiforme mola; macroscopische of microscopische hydatidiforme veranderingen die wijzen op een vroege volledige of gedeeltelijke mola hydatidiforme kunnen niet worden uitgesloten; atypische plaats van de placenta knobbeltje) voor de eerste keer;
  2. Leeftijd 13-55 jaar;
  3. Vraag geïnformeerde toestemming en onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet kunnen meewerken aan het onderzoek, zoals psychische stoornissen of cognitieve stoornissen
  2. Geen histopathologische diagnose;
  3. Patiënten met andere maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaadaardige trofoblastische tumor
Tijdsspanne: 4,5 jaar
Patiënten met een hydatidiforme moedervlek ontwikkelen een kwaadaardige trofoblastische tumor. De criteria van de Federation of International of Gynaecologists and Obstetricians voor de diagnose van postmolaire zwangerschapstrofoblastaire neoplasie waren als volgt: (1) wanneer het plateau van humaan choriongonadotrofine (hCG) vier metingen aanhoudt gedurende een periode van 3 weken of langer; dat wil zeggen, dagen 1, 7, 14, 21; (2) wanneer er een stijging is in hCG gedurende drie opeenvolgende wekelijkse metingen over een periode van ten minste 2 weken of meer; dagen 1, 7, 14; (3) Als er een histologische diagnose van choriocarcinoom is.
4,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-20220312-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren