胞状奇胎のコホート研究
2022年12月5日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
胞状奇胎の多施設コホート研究
この研究の目的は、胞状奇胎のコホートを構築することです。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて通知された後、適格要件を満たすすべての患者が登録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weiguo Lv, PhD
- 電話番号：13588819218
- メール：lbwg@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiao Li, PhD
- 電話番号：13958160137
- メール：5198009@zju.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
浙江大学の女子病院学校医学および他の協力病院（同済病院、同済医科大学、山東大学のキル病院、中山大学癌センターを含む）の外来患者または入院患者は、患者がこのコホート研究に含まれていた場合-適格要件を満たし、この研究への参加に同意した
説明
包含基準:
- 胞状奇胎と診断された患者（完全胞状奇胎/部分胞状奇胎、胞状奇胎を伴う双生児の1人、異所性妊娠胞状奇胎、初期の完全または部分的な胞状奇胎を示す肉眼的または顕微鏡的な胞状奇形の変化を除外することはできません。非定型胎盤部位）結節) 初めて;
- 年齢 13～55 歳。
- インフォームド コンセントを取得し、インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- 精神障害や認知障害などで調査に協力できない患者
- 病理組織学的診断なし。
- 他の悪性腫瘍の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪性絨毛性腫瘍
時間枠：4.5年
|
胞状奇胎の患者は、悪性絨毛腫瘍を発症します。
国際婦人科医および産科医連盟による、臼歯後妊娠性絨毛性腫瘍の診断基準は次のとおりです。つまり、1、7、14、21 日目です。 (2) 少なくとも 2 週間以上にわたって 3 回連続して毎週の測定で hCG が上昇した場合。 1、7、14日目; (3) 組織学的に絨毛癌と診断されている。
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4.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Weiguo Lv, PhD、Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2026年12月1日
研究の完了 (予想される)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月5日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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