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Uno studio di coorte sulla mole idatiforme

5 dicembre 2022 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Uno studio di coorte multicentrico sulla talpa idatiforme

Lo scopo di questo studio è quello di costruire una coorte per la mole idatiforme.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, verranno arruolati tutti i pazienti che soddisfano i requisiti di ammissibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Weiguo Lv, PhD
  • Numero di telefono: 13588819218
  • Email: lbwg@zju.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali o ricoverati nella medicina scolastica dell'ospedale femminile dell'università di Zhejiang e altri ospedali cooperativi (inclusi tongji hosptial, tongji medical college of hust, qilu hosptial dell'università di Shandong, Sun Yat-sen University Cancer Center) sono stati inclusi in questo studio di coorte se i pazienti ha soddisfatto i requisiti di ammissibilità e ha accettato di partecipare a questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti a cui viene diagnosticata una mola idatiforme (tra cui: mola idatiforme completa/mola idatiforme parziale; uno dei gemelli con mola idatiforme; mola idatiforme in gravidanza ectopica; alterazioni idatiformi macroscopiche o microscopiche che indicano una mola idatiforme precoce completa o parziale non possono essere escluse; sito placentare atipico nodulo) per la prima volta;
  2. Età 13-55 anni;
  3. Ottenere il consenso informato e firmare un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non sono in grado di collaborare all'indagine come disturbi mentali o deterioramento cognitivo
  2. Nessuna diagnosi istopatologica;
  3. Pazienti con altri tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tumore trofoblastico maligno
Lasso di tempo: 4,5 anni
I pazienti con mola idatiforme sviluppano un tumore trofoblastico maligno. I criteri della Federation of International of Gynecologists and Obstetricians per la diagnosi di neoplasia trofoblastica gestazionale postmolare erano i seguenti: (1) quando il plateau della gonadotropina corionica umana (hCG) dura per quattro misurazioni per un periodo di 3 settimane o più; cioè i giorni 1, 7, 14, 21; (2) quando si verifica un aumento dell'hCG per tre misurazioni settimanali consecutive per almeno un periodo di 2 settimane o più; giorni 1, 7, 14; (3) Se esiste una diagnosi istologica di coriocarcinoma.
4,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-20220312-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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