Um estudo de coorte de mola hidatiforme
5 de dezembro de 2022 atualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Um estudo de coorte multicêntrico de mola hidatiforme
O objetivo deste estudo é construir uma coorte para a mola hidatiforme.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão inscritos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weiguo Lv, PhD
- Número de telefone: 13588819218
- E-mail: lbwg@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xiao Li, PhD
- Número de telefone: 13958160137
- E-mail: 5198009@zju.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais ou internados em medicina hospitalar feminina da universidade de zhejiang e outros hospitais cooperativos (incluindo tongji hosptial, tongji medical college of hust, qilu hosptial da universidade de shandong, centro de câncer da universidade Sun Yat-sen) foram incluídos neste estudo de coorte se os pacientes atendeu aos requisitos de elegibilidade e concordou em participar deste estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com mola hidatiforme (incluindo: mola hidatiforme completa/mola hidatiforme parcial; um dos gêmeos com mola hidatiforme; gravidez ectópica mola hidatiforme; alterações hidatiformes macroscópicas ou microscópicas indicando mola hidatiforme completa ou parcial precoce não podem ser excluídas; sítio placentário atípico nódulo) pela primeira vez;
- Idade 13-55 anos;
- Obtenha consentimento informado e assine um formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de cooperar com a investigação, como transtornos mentais ou comprometimento cognitivo
- Sem diagnóstico histopatológico;
- Pacientes com outras neoplasias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tumor trofoblástico maligno
Prazo: 4,5 anos
|
Pacientes com mola hidatiforme desenvolvem tumor trofoblástico maligno.
Os critérios da Federação Internacional de Ginecologistas e Obstetras para o diagnóstico de neoplasia trofoblástica gestacional pós-molar foram os seguintes: (1) quando o platô da gonadotrofina coriônica humana (hCG) dura quatro medições em um período de 3 semanas ou mais; isto é, dias 1, 7, 14, 21; (2) quando há um aumento de hCG por três medições semanais consecutivas durante pelo menos um período de 2 semanas ou mais; dias 1, 7, 14; (3) Se houver diagnóstico histológico de coriocarcinoma.
|
4,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20220312-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .