Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová studie Hydatidiform Mole

5. prosince 2022 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Multicentrická kohortová studie Hydatidiform Mole

Účelem této studie je sestavit kohortu pro hydatidiformní krtka.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informování o studii a potenciálních rizicích budou zařazeni všichni pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Weiguo Lv, PhD
  • Telefonní číslo: 13588819218
  • E-mail: lbwg@zju.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této kohortové studie byli zahrnuti ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti ve školní medicíně ženských nemocnic zhejiangské univerzity a dalších kooperativních nemocnicích (včetně nemocnice tongji, lékařské fakulty tongji v hust, nemocnice qilu univerzity v Šan-tungu, univerzitního onkologického centra Sun Yat-sen), pokud pacientky splnili požadavky způsobilosti a souhlasili s účastí v této studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, u kterých je diagnostikována hydatidiformní mola (včetně: kompletní hydatidiformní mola/částeční hydatidiformní mola; jedno z dvojčat s hydatidiformní molou; mimoděložní těhotenství hydatidiformní mola; makroskopické nebo mikroskopické hydatidiformní změny indikující časnou kompletní nebo částečnou hydatidiformní molu nelze vyloučit; atypické místo v placentě uzlík) poprvé;
  2. Věk 13-55 let;
  3. Získejte informovaný souhlas a podepište formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nejsou schopni spolupracovat při vyšetřování, jako jsou duševní poruchy nebo kognitivní poruchy
  2. Žádná histopatologická diagnóza;
  3. Pacienti s jinými malignitami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maligní trofoblastický nádor
Časové okno: 4,5 roku
U pacientů s hydatidiformní molou se vyvine maligní trofoblastický nádor. Kritéria Mezinárodní federace gynekologů a porodníků pro diagnostiku postmolární gestační trofoblastické neoplazie byla následující: (1) když hladina lidského choriového gonadotropinu (hCG) trvá čtyři měření po dobu 3 týdnů nebo déle; tj. dny 1, 7, 14, 21; (2) když dojde ke zvýšení hCG během tří po sobě jdoucích týdenních měření po dobu alespoň 2 týdnů nebo déle; dny 1, 7, 14; (3) Pokud existuje histologická diagnóza choriokarcinomu.
4,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Weiguo Lv, PhD, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-20220312-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydatidiformní krtek

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit